밤벡정10mg(밤부테롤염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bambuterol Hydrochloride

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

R03CC12

INN (International Name):

Bambuterol Hydrochloride

복용량:

1정(약 122.4mg)중

약제 형태:

백색 내지 엷은 미황색의 장방형 정제임.

구성:

1정(약 122.4mg)중,밤부테롤염산염,별첨규격(전과동),10,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

치료 징후:

기관지천식, 기관지연축을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐질환

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 밤부테롤염산염으로서 보통 1일 1회 10 mg을 취침 시 경구투여한다. 1～2주 후에 20 mg으로 증량할 수 있다. 신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)에서 초기 권장용량은 5 mg으로 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자 2) 최근에 심장발작을 일으킨 환자 3) 판막하부 대동맥 협착증 환자 4) 부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자 5) 2세 미만 영아 6) 비대심장근육병 환자(근수축력 증강작용이 나타날 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 순환기질환 환자(예, 허혈성 심장질환, 중증 심부전 환자) 2) 교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자(예, 적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능항진증 환자) 3) 저칼륨혈증 환자 4) 중증 간장애 환자(예, 간경변증 환자) 5) 중등도 및 중증의 신장장애 환자(GFR≤50mL/min) 6) 당뇨병환자 7) 크롬친화세포종환자 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3. 이상반응 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20mg을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다. 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다(매우 자주: ≥1/10, 자주: <1/10 - ≥1/100, 때때로: <1/100 - ≥1/1000, 드물게: <1/1000 - ≥1/10000). ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-08-19

환자 정보 전단

분류번호 : 229(기타의 호흡기관용약)
밤벡정은 스웨덴 AstraZeneca사에서 개발된 β
2
-adrenergic agonist인 기관지확장제로서 기관지천식,
기관지경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및
기타 폐관련질환에 유효하며, 1일 1회 투여로
지속적인
효과를 기대할 수 있는 제제입니다.
【약리작용 및 특장】
1. TERBUTALINE의 PRODRUG입니다.
밤벡정의 주성분인 염산밤부테롤(Bambuterol
hydrochloride)은 교감신경 β
2
-수용체 효능약물인 테르부탈린
(Terbutaline)의 전구약물(Prodrug)로서 생체내에서 흡수된
후 서서히 대사되어 활성대사물질인 테르부탈린으로
전환됩니다. 테르부탈린은 β
2
-수용체를 선택적으로 자극하여 기관지평활근을
이완, 내인성 경련 유발인자의 억제,
내인성 매개체로 인한 부종억제 및 점액제거에
효과적인 것으로 널리 알려져 있습니다.
2. 24시간 지속됩니다.
밤벡정은 테르부탈린과 비교할 때 높은
지질친화력으로 폐를 내부저장소로 이용, 약리적
활성대사체의 조직 및
혈장농도를 지속적으로 유지시키므로 거의 24시간
동안 효과가 지속되어 1일 1회 투여로도 충분한
효과를 발휘합니다.
3. 흡수•대사•분포•배설
밤벡정은 음식물의 섭취여부와는 무관하게 투여량의
약 20%가 흡수되어 2~6시간내에 최고혈중농도에
도달하고,
치료 4~5일후부터는 유효혈중농도가 지속적으로
유지됩니다.
밤부테롤의 혈중반감기는 약 13시간, 활성대사물인
테르부탈린은 약 17시간입니다.
또한, 밤부테롤과 테르부탈린을 포함한 그 대사물은
주로 신장을 통해 배설되므로 신부전환자는 감량
투여해야
합니다.
4. 정제분할선이 있습니다.
밤벡정은 정제의 중앙면에 반으로 분할할 수 있도록
특수 고안된
분할선이 있어 감량 투여시 편리하도록 만들어져
있습니다.

제품 특성 요약

효능효과
기관지천식,기관지연축을수반하는만성기관지염,폐기종및기타폐질환
용법용량
성인:밤부테롤염산염으로서보통1일1회10mg을취침시경구투여한다.
1∼2주후에20mg으로증량할수있다.
신장장애환자(GFR≤50mL/min)에서초기권장용량은5mg으로한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약이나이약의구성성분또는테르부탈린에과민반응이나그병력이있는환자
2)최근에심장발작을일으킨환자
3)판막하부대동맥협착증환자
4)부정맥을동반하거나동반하지않는빈맥환자
5)2세미만영아
6)비대심장근육병환자(근수축력증강작용이나타날수있다.)
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증의순환기질환환자(예,허혈성심장질환,중증심부전환자)
2)교감신경효능제에감수성증대의위험이있는환자(예,적절한처치를받지않은갑상선기능항진증환자)
3)저칼륨혈증환자
4)중증간장애환자(예,간경변증환자)
5)중등도및중증의신장장애환자(GFR≤50mL/min)
6)당뇨병환자
7)크롬친화세포종환자
8)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
3.이상반응
가장빈번하게나타나는이상반응은두통,진전,심계항진이다.대조연구에서고용량인20mg을유지요법으로
투여한실험군중약40%의환자에서치료초기에진전증상이보고되었다.이상반응은용량의존적이고일시
적인것이다(매우자주:≥1/10,자주:<1/10-≥1/100,때때로:<1/100-≥1/1000,드물게:<1/1000-≥1
/10000).
1)순환기계:자주심계항진때때로빈맥,부정맥,심방세동,심실상빈맥,기외수축,심근허혈
2)정신신경계:매우자주두통,진전,안절부절,자주수면장애,어지러움,때때로초조,불안,드물게과다활동
3)피부:드물게두드러기,발진,홍반,땀
4)근골격계:자주근육경련,때때로손발경련
5)면역계:알려지지않은빈도로혈관부종,기관지연축,저�