발프신주(발프로산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제

구성:

이 약 1밀리리터 중,발프로산나트륨,KP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(1.5mL, 3.0mL)×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/제품명칭변경 (2008-08-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-06-30

제품 특성 요약

•
•
발프신주
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2008-06-30
•
품목기준코드
:
200807267
•
표준코드
:
8806485046920, 8806485047026, 8806485046913, 8806485047019,
8806485046906,
8806485047002
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르
는 성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
수술후 및 외상후의 발작
용법용량
이 약은 천천히 정맥주사 하거나 생리식염 주사액
, 5%
포도당주사액 또는 포도당생리식염주사액
을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다
.
1.
성인
:
환자의 체중에 따라 보통
400~800
㎎
(
최고
10
㎎
/
㎏
)
을 지속적이거나 반복적으로
3~5
분에
걸쳐 천천히 정맥주사한다
.
정맥주사 후
1
일 최고
2500
㎎ 범위 내에서 지속적이거나 반복적으로
정맥내 주입한다
.
2.
소아
: 1
일 용량은 보통 체중 ㎏당
20~30
㎎이며
,
용법은 성인의 경우와 동일하다
.
충분한 효과가
나타나지 않을 경우 체중 ㎏당
40
㎎까지 증량 투여할 수 있으나
,
혈중 발프로산 농도의 측정이 가
능한 경우에 한한다
. 1
일 용량으로 체중 ㎏당
40
㎎을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를
실시한다
.
3.
노인
:
약물동력학적 변화가 수반되지만 임상적 유의성은
경미하며 원칙적으로 성인의 투여방
법에 준하되 용량은 간질발작이 조절되는 범위에서
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