국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
1밀리리터 중
무색투명한 앰플에 무색투명한 액이 든 주사제
1밀리리터 중,발프로산나트륨,EP,100,밀리그램
1앰플(3mL)×10
전문의약품
[113]항전간제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)
신고
2007-08-22
• • 발폰주 ( 발프로산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 앰플에 무색투명한 액이 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2007-08-22 • 품목기준코드 : 200709678 • 표준코드 : 8806495008505, 8806495008512, 8806495008529, 8806495052508 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 부분발작 ( 초점발작 ), 정신운동성발작 및 혼합발작 )] 과 간질에 뒤따르 는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 2. 수술 후 및 외상 후의 발작 용법용량 이 약은 천천히 정맥주사 하거나 생리식염 주사액 , 5% 포도당주사액 또는 포도당생리식염주사액 을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다 . 1. 성인 : 환자의 체중에 따라 보통 400~800 ㎎ ( 최고 10 ㎎ / ㎏ ) 을 지속적이거나 반복적으로 3~5 분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다 . 정맥주사 후 1 일 최고 2500 ㎎ 범위 내에서 지속적이거나 반복적으로 정맥 내 주입한다 . 2. 소아 : 1 일 용량은 보통 체중 ㎏당 20~30 ㎎이며 , 용법은 성인의 경우와 동일하다 . 충분한 효과가 나타 나지 않을 경우 체중 ㎏당 40 ㎎까지 증량 투여할 수 있으나 , 혈중 발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다 . 1 일 용량으로 체중 ㎏당 40 ㎎을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를 실시 한다 . 3. 노인 : 약물동력학적 변화가 수반되지만 임상적 유의성은 경미하며 원칙적으로 성인의 투여방법에 준 하되 용량은 간질발작이 조절되는 범위에서 결정한다 . 연령 , 증상 전체 문서 읽기