발사원플러스정80/12.5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

1정(150.0밀리그램) 중

약제 형태:

밝은 오렌지색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(150.0밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/1정(150.0밀리그램) 중,발사르탄,USP,80.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)에 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-22)/제품명칭변경 (2011-02-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-12-10

제품 특성 요약

•
•
발사원플러스정
80/12.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
밝은 오렌지색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2010-12-10
•
품목기준코드
:
201007460
•
표준코드
:
8806400058908, 8806400058915, 8806400058922, 8806400058939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 5.3mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(150.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은
본태성 고혈압
용법용량
권장용량은 성인
1
일
1
회
1
정
(
발사르탄
80mg,
히드로클로로티아지드
12.5mg)
이고
,
식사와 상관
없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다
.
혈압강화효과는
2-4
주 이후 최대효과를 나타낸다
.
완화 내지 중등도의 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율
30mL/
분 이상
)
나 완화 내지 중등도의 간기
능부전 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
임부에게 레닌
-
안지오텐신
-
알도스테론계
(RAAS)
에 직접 작용하는 약물들의 투여시
,
태아 및 신
생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며
,
이러한 사례는
ACE
억제제를 복용한 환자에서
도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다
.
따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의
투여
를 중단해야 한다
(‘
임부 및 수유부에 대한 �