발사오르정40밀리그램(발사르탄)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1정(83mg) 중

약제 형태:

황색의 둥근 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(83mg) 중,발사르탄,USP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP포장X2), 30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃ 이하에서 저장 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-08-18

환자 정보 전단

안지오텐신 II는 안지오텐신 I에 안지오텐신
전환효소(ACE, kininase II)가 작용하여 생성되는 강력한
혈관수축물질로서, 레닌-안지오텐신 시
스템에서의 주요한 혈관작용 호르몬이며, 고혈압의
병태생리에 중요한 역할을 합니다. 또한 안지오텐신
II는 부신 피질에서 알도스테론의
분비를 촉진시킵니다. 발사르탄은 이러한 혈관 수축
물질 효과를 갖는 안지오텐신 II가 AT1 수용체와
결합하는 것을 차단함으로서 혈압강
하 효과를 나타냅니다.
【
원료약품 및 그 분량
】 이 약 1정 중
발사오르정40mg : 발사르탄(Valsartan) (USP) 40mg
발사오르정80mg : 발사르탄(Valsartan) (USP) 80mg
첨가제(식약청인정타르색소) : 황색5호
알루미늄레이크
발사오르정160mg : 발사르탄(Valsartan) (USP) 160mg
발사오르정320mg : 발사르탄(Valsartan) (USP) 320mg
【
성 상
】
발사오르정40mg : 황색의 둥근 타원형 필름코팅정
발사오르정80mg : 엷은 적색의 원형 필름코팅정
발사오르정160mg : 오렌지색의 둥근 타원형
필름코팅정
발사오르정320mg : 어두운 회색빛을 띄는 보라색의
둥근 타원형 필름코팅정
【
효능·효과
】
•
발사오르정40mg, 80mg, 160mg
1. 본태고혈압
2. 심부전
ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ 〜
Ⅳ)
3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소
증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전
및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로
안정된 환자에서의 심근경색 후 사망
위험성 감소
•발사오르정320mg
본태고혈압
【
용법·용량
】
•
발사오르정40mg, 80mg, 160mg
1. 본태고혈압
식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다.
가능하면 매일 같은 시간(예, 아침)에 복용할 것이
권장된다.
1) 성인 : 성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1일
1회 80 mg 경구투여가 권장된다.
혈압강�

제품 특성 요약

•
•
발사오르정
40
밀리그램
(
발사르탄
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 둥근 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2011-08-18
•
품목기준코드
:
201105414
•
표준코드
:
8806453042800, 8806453042817, 8806453042824, 8806453042831,
8806453042848
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HL010131
장축크기
: 9.10mm
단축크기
: 3.58mm
두께
: 2.78mm
분할선
(
앞
) : -
•
판매중단 및 회수
:
원료의약품 불순물
(NDMA)
혼입 우려
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(83mg)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 40, 80, 160 mg
1.
본태고혈압
2.
심부전
ACE
억제제에 불내성
(intolerant)
인 심부전
(NYHA class
)
Ⅱ ∼ Ⅳ
3.
심근경색 후의 사망 위험성 감소
증상
,
증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및
/
또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로
안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
용법용량
(
정제
)
* 40, 80, 160 mg
1.
본태고혈압
식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다
.
가능하면 매일 같은 시간
(
예
,
아침
)
에 복용할 것
이 권장된다
.
1)
성인
:
성별
,
인종에 상관없이 발사르탄으로서
1
일
1
회
80 mg
경구투여가 권장된다
.
혈압강하효과는
2
주 이내에 점진적으로 나타나며
4
주 이후 최대효과를 나타낸다
.
혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을
1
일
160 mg
까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수
있다
.
만약
,
추가적인 혈압 강하가 필요할 경우
, 1
일 최대
320 mg
까지 용량을 증량할 수 있다
.
2)
고령자