박타신주1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색-회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제

구성:

1바이알 중,설박탐나트륨,JP,500,밀리그램/1바이알 중,암피실린나트륨,KP,1000,밀리그램

패키지 단위:

1바이알 X 10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-18)/제품명칭변경 (2014-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-07-31

제품 특성 요약

                                •
•
박타신주
1.5
그램
(
설박탐나트륨
,
암피실린나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
1997-07-31
•
품목기준코드
:
199700060
•
표준코드
:
8806485012000, 8806485012017, 8806485012024, 8806485012031
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
암피실린나트륨
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
스트렙토콕쿠스 피오
게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 비리단스
, *
인플루엔자균
, *
파라플루엔자균
*
모락셀
라 카타랄리스
, *
대장균
, *
클레브시엘라
, *
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로비
덴시아 레트게리
,
모르가넬라 모르가니
,
엔테로박터
, *
임균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리
스 포함
),
프로비덴시아 스투아르티
(* :
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
-
상ㆍ하부 호흡기감염증
(
중이염
,
후두개염
,
부비동염 포함
)
-
세균성폐렴
-
요로감염증 및 신우신염
-
복부내 감염증
(
복막염
,
담낭염
,
자궁내막염
,
골반연조직염 포함
)
-
세균성 패혈증
-
피부 및 연조직감염증
-
뼈 및 관절감염증
-
임질
-
복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지
용법용량
                                
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