국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1바이알 중
백색-회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제
1바이알 중,설박탐나트륨,JP,500,밀리그램/1바이알 중,암피실린나트륨,KP,1000,밀리그램
1바이알 X 10
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-18)/제품명칭변경 (2014-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)
신고
1997-07-31
• • 박타신주 1.5 그램 ( 설박탐나트륨 , 암피실린나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 1997-07-31 • 품목기준코드 : 199700060 • 표준코드 : 8806485012000, 8806485012017, 8806485012024, 8806485012031 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 암피실린나트륨 • 분량 : 1000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 * 황색포도구균 , * 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 엔테로콕쿠스 파이칼리스 , 스트렙토콕쿠스 피오 게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , * 인플루엔자균 , * 파라플루엔자균 * 모락셀 라 카타랄리스 , * 대장균 , * 클레브시엘라 , * 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로비 덴시아 레트게리 , 모르가넬라 모르가니 , 엔테로박터 , * 임균 , * 박테로이드 ( 박테로이디즈 프라질리 스 포함 ), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함 ) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증 ( 중이염 , 후두개염 , 부비동염 포함 ) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증 ( 복막염 , 담낭염 , 자궁내막염 , 골반연조직염 포함 ) - 세균성 패혈증 - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 용법용량 전체 문서 읽기