박시린주750밀리그램(주사용설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨)(수출명:BACRATAMinj.750mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1 바이알

약제 형태:

백색분말이 든 바이알제

구성:

1 바이알,설박탐나트륨,KP,250,밀리그램/1 바이알,암피실린나트륨,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

1, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1?30℃)보관 전과 동일

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-09-04

제품 특성 요약

                                •
•
박시린주
750
밀리그램
(
주사용설박탐나트륨ㆍ암피실린나트륨
)(
수출명
:BACRATAMinj.750mg)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 든 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
1997-09-04
•
품목기준코드
:
199700455
•
표준코드
:
8806423009505, 8806423009512, 8806423009529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
무균시험 부적합
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
스트렙토콕쿠스 피오
게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 비리단스
, *
인플루엔자균
, *
파라플루엔자균
*
모락셀
라 카타랄리스
, *
대장균
, *
클레브시엘라
, *
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로비
덴시아 레트게리
,
모르가넬라 모르가니
,
엔테로박터
, *
임균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리
스 포함
),
프로비덴시아 스투아르티
(* :
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
-
상ㆍ하부 호흡기감염증
(
중이염
,
후두개염
,
부비동염 포함
)
-
세균성 폐렴
-
요로감염증 및 신우신염
-
복부내 감염증
(
복막염
,
담낭염
,
자궁내막염
,
골반연조직염 포함
)
-
세균성 패혈증
-
피부 및 연조직감염증
-
뼈 및 관절감염증
-
임질
-
복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지
용법용량
*
주사방법
ㆍ 정주
:
적어도
10
~
15
분이상 천천히 주사
,
주입액으로서
50
~
100mL
이상의
희석액으로
15
~
30
분이상 주입
.
ㆍ 근육주사 시는 깊게 주사한다
.
1.
성인
:
암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서
1
회
0.5
~
3g(
역가
)
을
                                
                                전체 문서 읽기