국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한화제약(주)
1정(428.4mg) 중
노란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
1정(428.4mg) 중,콜레칼시페롤농축분말,EP,8.0,밀리그램/1정(428.4mg) 중,바제독시펜아세테이트,별규,22.6,밀리그램
30정(10정/PTP×3)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 15개월
허가
2018-08-28
• 바펜디정 • 기본정보 • 성상 : 노란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 한화제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2018-08-28 • 품목기준코드 : 201803514 • 표준코드 : 8806516023715, 8806516023708 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (428.4mg) 중 • 성분명 : 바제독시펜아세테이트 • 분량 : 22.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 바제독시펜으로서 20.0mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (428.4mg) 중 • 성분명 : 콜레칼시페롤농축분말 • 분량 : 8.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 비타민 D3 로서 800IU • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 단 , 이 약은 척추골절의 발생은 감소시켰으나 , 비척추성골절에 대한 유효성은 확립되지 않았다 . 용법용량 바제독시펜 투여가 필요한 환자로서 비타민 D 섭취가 불충분한 경우에 복용한다 . 1 일 1 회 , 1 회 1 정씩 식사와 관계없이 복용한다 . 신장애 환자 : 이 약은 중증의 신장애 환자에서 충분히 평가되지 않았으므로 신중하게 투여해야 한다 . 간장애 환자 : 이 약은 간장애 환자에서 안전성 유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다 ․ . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 바제독시펜 투여시 정맥 혈전색전증 ( 심부정맥혈전증 , 폐색전증 , 망막정맥혈전증 ) 의 위험성을 증가시킨다 . 정맥혈전색전증은 치료 첫 해에 가장 높게 보고되었다 . 다른 정맥혈전색전 사건도 나타날 수 있다 . 따라서 이 약은 정맥혈전색전 사건의 위험이 높은 여성에게는 권장되지 않는다 . 임상시험에서 정맥혈전색전증 (VTE) 과 연관 전체 문서 읽기