국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1정 (618.0 밀리그램) 중
흰색의 타원형 필름코팅정제
1정 (618.0 밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,USP,43.40,밀리그램
30정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)
허가
2014-04-17
• • 바토르정 40 밀리그램 ( 아토르바스타틴칼슘삼수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2014-04-17 • 품목기준코드 : 201401870 • 표준코드 : 8806485071601, 8806485071618, 8806485071625 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (618.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아토르바스타틴칼슘삼수화물 • 분량 : 43.40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 40mg • 비고 : 효능효과 * 40, 80 mg 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소 (55 세 이상 , 흡연 , 고혈압 , 낮은 HDL- 콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등 ) 가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험요소 ( 망막병증 , 알부민뇨 , 흡연 , 또는 고혈압 등 ) 가 있는 제 2 형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 전체 문서 읽기