바크라폰정10밀리그램(바클로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알리코제약(주)

복용량:

이 약 1정(120.04mg) 중-내수용/이 약 1정(150.0mg) 중-수출용

약제 형태:

[내수용] 황색의 원형 정제[수출용] 황색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(120.04mg) 중,바클로펜,USP,10,밀리그램/이 약 1정(150.0mg) 중,바클로펜,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

[내수용]30정/병, 300정/병, 1000정/병 [수출용]10정/PTP포장, 30정(10정/PTP×3), 100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-09-13)/성상변경 (2016-09-13)/제품명칭변경 (2016-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-07-23)/용법용량변경 (1999-07-15)/효능효과변경 (1999-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)/용법용량변경 (1995-03-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-11-24

제품 특성 요약

•
•
바크라폰정
10
밀리그램
(
바클로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
황색의 원형 정제
[
수출용
]
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
1995-11-24
•
품목기준코드
:
199500647
•
표준코드
:
8806560004609, 8806560004616, 8806560004623, 8806560004630,
8806560004647
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK030033
장축크기
: 7.05mm
단축크기
: 7.05mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(150.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
바클로펜
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(120.04mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
바클로펜
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다발성 경화증
,
척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직
2.
척수질환
(
염증성
,
퇴행성
,
외상성
,
신생성
,
원인불명 등
)
으로 인한 경직
(
예
:
경직성 척수마비
,
근위축성 축색경화증
,
척수공동증
,
횡단성척수염
,
외상성하지마비
,
척수의 압박증
,
기타의 척수병
등
)
3.
대뇌 원인으로 인한 경직
:
특히 뇌성마비
,
뇌혈관사고
,
신생성 뇌질환
,
퇴행성 뇌질환 등이 있
는 경우
용법용량
이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며
,
점차 증량한다
.
최적용량은 간대성경련
,
굴근 및 신근
의 강직
,
경련 등이 감소되고 가능한
,
부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라
개별적으로 설정
되어야 한다
.
과도한 근 위약과 넘어짐을 방지하기 위해
,
근 긴장이 직립자세 및 운동의 균형을 유지하는데에
필요하고 또한 기능�