바이포라주(세포페라존나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)바이넥스

복용량:

1바이알중-내수용,수출용1 제조처 : 한국유니온제약/1바이알중-수출용2 제조처 : (주)경보제약

약제 형태:

백색-거의 백색의 결정성 가루 또는 동결건조된 가루가 충진된 바이알제

구성:

1바이알중,세포페라존나트륨,항기,1,그램/1바이알중,세포페라존나트륨,KP,1,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하 보관 내수용 : 제조일로부터24개월, 수출용 : 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/제품명칭변경 (2011-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-10-13)/제품명칭변경 (2006-01-11)/제품명칭변경 (2005-12-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-12-22

제품 특성 요약

•
바이포라주
(
세포페라존나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
거의 백색의 결정성 가루 또는 동결건조된 가루가
충진된 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-12-22
•
품목기준코드
:
200400576
•
표준코드
:
8806431009900, 8806431009917, 8806431009924
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
-
수출용
2
제조처
: (
주
)
경보제약
•
성분명
:
세포페라존나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알중
-
내수용
,
수출용
1
제조처
:
한국유니온제약
•
성분명
:
세포페라존나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
세포페라존 감수성인 황색포도구균
,
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 파이칼리스
,
기타 베타용혈성연쇄구균
,
대장균
,
클레브시엘
라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
인플루엔자균
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
모르
가넬라 모르가니
,
프로비덴시아 스투아르티
,
프로비덴시아 레트게리
,
세라티아
,
살모넬라
,
시겔라
,
슈도모나스
(
녹농균
),
아시네토박터 칼코아세티쿠스
,
임균
,
수막염균
,
보르데텔라 백일해
,
예르세
니아 엔테로콜리티카
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
,
클로스트리듐
,
유박테륨
,
푸소박테륨
,
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리스
)
○
적응증
-
기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
만성호흡기질환의
2
차감염
,
폐농양
,
농흉
-
신우신염
,
방광