바이타디주300,000IU(콜레칼시페롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cholecalciferol

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

A11CC05

INN (International Name):

Cholecalciferol

복용량:

1ml 중

약제 형태:

무색에서 녹색을 띤 노란색의 콜레칼시페롤 유액이 갈색 유리앰플에 든 주사제

구성:

첨가제 : 정제올리브유

패키지 단위:

1mL x 5앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

치료 징후:

흡수장애가 있는 비타민D결핍증의 위험이 높은 성인에서 비타민 D 결핍의 예방 및 치료

제품 요약:

용법용량 : 의사의 처방에 따라 사용하되, 혈액중 25-히드록시 비타민 D량을 확인하여 용량을 조절한다. 과량투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량이상으로 투여되지 않도록 한다. 성인 : 콜레칼시페롤로서 300,000IU 근육주사한다. 연간 투여량이 콜레칼시페롤로서 600,000IU가 넘지 않도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 과량 투여를 피하기 위해 비타민D를 함유한 치료 및 비타민D가 강화된 음식을 동시에 투여할 경우 비타민D의 총 함유량을 고려한다. 2) 칼슘농도를 관찰하여, 혈청 칼슘이 10.5mg/dl를 넘거나 뇨중 칼슘이 성인에서 4mg/kg/일을 초과할 경우 투여를 중지한다. 3) 칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 정기적으로 관찰한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자 3) 칼슘결석이 있는 환자 4) 신장 칼슘 결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자 5) 신장애 환자 6) 병상에 있는 움직일 수 없는 환자 7) 사르코이드증 환자 8) 가성부갑상선기능저하증 환자 9) 임부 및 수유부 3. 이상반응 1) 콜레칼시페롤 투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심(구역), 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관등의조직석회화, 신장 장애, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각 장애, 관절통, 근무력증, 졸림, 질소혈증, 과민반응, 구갈, 혼동, 가스팽만, 복통, 금속성 맛, 구강건조...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2017-01-31

제품 특성 요약

효능효과
흡수장애가있는비타민D결핍증의위험이높은성인에서비타민D결핍의예방및치료
용법용량
의사의처방에따라사용하되,혈액중25-히드록시비타민D량을확인하여용량을조절한다.
과량투여에따라이상반응이증가하므로필요량이상으로투여되지않도록한다.
성인:콜레칼시페롤로서300,000IU근육주사한다.
연간투여량이콜레칼시페롤로서600,000IU가넘지않도록한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)과량투여를피하기위해비타민D를함유한치료및비타민D가강화된음식을동시에투여할경우비타민D
의총함유량을고려한다.
2)칼슘농도를관찰하여,혈청칼슘이10.5mg/dl를넘거나뇨중칼슘이성인에서4mg/kg/일을초과할경우
투여를중지한다.
3)칼슘섭취가높을경우혈중및뇨중칼슘농도를정기적으로관찰한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)고칼슘혈증,고칼슘뇨증이있는환자
3)칼슘결석이있는환자
4)신장칼슘결석의병력이있거나결석이형성될위험성이있는환자
5)신장애환자
6)병상에있는움직일수없는환자
7)사르코이드증환자
8)가성부갑상선기능저하증환자
9)임부및수유부
3.이상반응
1)콜레칼시페롤투여시다음과같은이상반응이나타날수있다.
두통,무력증,피로,근육통,식욕부진,체중감소,성장부진,오심(구역),구토,변비,설사,다갈,다뇨,탈
수,고혈압,칼슘결석,신장및혈관등의조직석회화,신장장애,초과골석회화,부정맥,정신적증상,자각
장애,관절통,근무력증,졸림,질소혈증,과민반응,구갈,혼동,가스팽만,복통,금속성맛,구강건조,발
진,가려움이나타날수있다.
또한고칼슘뇨증,고칼슘혈증,고인산혈증,고인산뇨증이나타날수있다.
4.일반적주의
1)임상시험에서비타민D가결핍된환자에콜레칼시페롤을투여후혈중25-히드록시비타�