바이오탑디캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

한올바이오파마(주)

복용량:

이 약 1캡슐(165.0mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 담황색의 분말이 충진된 상,하 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(165.0mg) 중,클로스트리디움부티리쿰토아균,별규,50.0,밀리그램/이 약 1캡슐(165.0mg) 중,바실루스메센테리쿠스토아균,별규,50.0,밀리그램/이 약 1캡슐(165.0mg) 중,엔테로코쿠스페칼리스T-110균,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

90캡슐/병, 180캡슐/병, 90캡슐(10캡슐/PTPx9), 180캡슐((10캡슐/PTPx9)x2)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2018-01-30

제품 특성 요약

                                •
바이오탑디캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 담황색의 분말이 충진된 상
,
하 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
2018-01-30
•
품목기준코드
:
201800568
•
표준코드
:
8806556050627, 8806556050610, 8806556050603, 8806556050634,
8806556050641
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HA010152
장축크기
: 17.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(165.0mg)
중
•
성분명
:
엔테로코쿠스페칼리스
T-110
균
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
균수로서
5.0X10^5
이상
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(165.0mg)
중
•
성분명
:
바실루스메센테리쿠스토아균
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
균수로서
5.0X10^5
이상
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(165.0mg)
중
•
성분명
:
클로스트리디움부티리쿰토아균
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
균수로서
10.0X10^5
이상
•
비고
:
효능효과
정장
,
변비
,
묽은 변
,
복부팽만감
,
장내이상발효
용법용량
1
회
1
캡슐씩
1
일
3
회 식후복용한다
.(
만
7
세 이하인 경우 복용 하지 아니한다
.)
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
(1)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(
못견딤증
)(galactose intolerance), Lapp
유당 분해효소 결핍
(
부족
)
증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-
galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안된다
.
(2)
만
7
세 이하의 어
                                
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