바이라미드캡슐100mg(리바비린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ribavirin

제공처:

ILsung Pharmaceuticals Co., Ltd.

ATC 코드:

J05AP01

INN (International Name):

Ribavirin

복용량:

1캡슐(291밀리그램) 중

약제 형태:

백색 분말을 함유한 상부 연한 청색, 하부 백색의 젤라틴캡슐

구성:

1캡슐(291밀리그램) 중,리바비린,USP,100.00,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

(캡슐제)(시럽제) 만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여 (흡입제) 유아 및 소아의 Respiratory Syncytial Virus(RSV)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제, 시럽제) 1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다. 1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg) 2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg) 3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg) 2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다. 3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다. 4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다. (흡입제) 1. 조제 무균조작법으로 100 mL 유리 바이알의 원래 약물을 최소 75 mL 이상의 무균 주사용수나 흡입용수에 용해시키고 잘 흔든다. 그 후 깨끗한 다른 용기에 옮겨담고 무균 주사용수나 흡입용수를 더 부어 최종 총부피를 300 mL(최종농도 20 mg/mL)로 맞춘다. 용액은 다른 항생물질이나 다른 성분을 첨가해서는 안된다. 육안으로 관찰 시 입자가 없어야 하며 투여 전 변색이 있어서는 안된다. 용해된 액은 사용 직전에 조제되어 사용하... 사용상의주의사항 : (캡슐제)(시럽제) 1. 경고 1) 이 약은 심각한 기형형성 및 태아독성의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 그 배우자는 투여를 금한다. 2) 임상적으로 이 약의 가장 중요한 이상반응은 용혈성 빈혈이다. 이 약 투여와 관련된 빈혈은 심장질환을 악화시켜 때로는 치명적인 심근경색을 유발할 수 있으므로 불안정한 심장질환이 있는 환자는 투여를 금한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 및 그 배우자 2) 이 약 또는 인터페론 알파-2b 및 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 자가면역간염 환자 4) 중증 심장질환 병력을 가진 환자 5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증) 6) 중증 간기능 부전 또는 대상부전 간경변 환자 7) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전 환자) 8) 수유부 9) 중증 우울증, 자살시도 등 심각한 정신병적 문제가 있는 소아 및 청소년 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 빈혈 환자 : 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, -2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈 수...

승인 상태:

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승인 날짜:

1982-09-09

제품 특성 요약

효능효과
(캡슐제)(시럽제)
만성C형간염에서인터페론알파-2b또는페그인터페론알파-2a,-2b주사와병용투여
(흡입제)
유아및소아의RespiratorySyncytialVirus(RSV)에기인한하부호흡기도의감염증
용법용량
(캡슐제,시럽제)
1.성인:1일2회,체중에따라용량을조절하여경구투여한다.
1)65kg미만:하루800mg(아침400mg,저녁400mg)
2)65∼85kg:하루1000mg(아침400mg,저녁600mg)
3)85kg초과:하루1200mg(아침600mg,저녁600mg)
2.혈색소수치가10g/dL미만인환자는1일600mg으로감량하고,8.5g/dL미만인환자는치료를중
단한다.
3.안정형심혈관질환병력이있는환자에서치료기간중어떤때라도4주이내에혈색소수치가2g/dL이
상감소하는경우1일600mg으로감량하고,감량복용4주이후에도12g/dL미만이면치료를중단한다.
4.크레아티닌청소율이분당50mL미만인환자는투여하지않는다.
(흡입제)
1.조제
무균조작법으로100mL유리바이알의원래약물을최소75mL이상의무균주사용수나흡입용수에용해
시키고잘흔든다.그후깨끗한다른용기에옮겨담고무균주사용수나흡입용수를더부어최종총부피를
300mL(최종농도20mg/mL)로맞춘다.
용액은다른항생물질이나다른성분을첨가해서는안된다.육안으로관찰시입자가없어야하며투여전변
색이있어서는안된다.
용해된액은사용직전에조제되어사용하며,멸균적인환경에서는실온(20∼30℃)에서24시간까지보관할
수있다.
2.투여
치료는하루12∼18시간동안계속에어로솔기계로3∼7일간투여한다.적절한용액의농도는20mg/mL
이며,평균12시간투여하였을때공기중리바비린농도는190㎍/Lr(0.19mg/mL)정도에도달한다.
치료는RSV에의한하부호흡기도감염3일이내에가능한한빨리시작해야한다.심각한하부호흡기도감
염을효과적으로치료하기위해서는빠른투여가필요하다.
기계호흡을실시하지않는영아는산소후�