바쎌르정4밀리그램(라시디핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1정 (312.8mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정 (312.8mg) 중,라시디핀,BP,4.0,밀리그램

패키지 단위:

90정/PTP (9정/PTP*10개입)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 차광보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-07-10

제품 특성 요약

                                •
•
바쎌르정
4
밀리그램
(
라시디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2017-07-10
•
품목기준코드
:
201705497
•
표준코드
:
8806939025600, 8806939025617
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(312.8mg)
중
•
성분명
:
라시디핀
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독투여 또는 다른 혈압강하제
(
예
,
베타차단제
,
이뇨제
)
와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료
용법용량
1.
성인
이 약의 치료용량은 환자의 반응 및 증상의 정도에
따라 적절히 조절하여야 한다
.
초기 용량으로 라시디핀으로서
1
일
1
회
2 mg
을 투여하되
,
매일 같은 시각에 투여하도록 하며 식
사와 관계없이 가능한 오전에 복용하는 것이 좋다
.
증량이 필요할 경우에는 약리효과를 충분히
평가할 수 있는 적당한 기간이 경과한 후에
, 1
일
1
회
4 mg
으로 증량한다
. 1
일
1
회
4 mg
으로 혈
압이 조절되지 않는 경우에 한하여
1
일
1
회
6 mg
으로 증량한다
.
실제로 증량을 결정할 수 있는
기간은
,
보다 신속한 증량이 필요한 환자를 제외하고는 이
약이 약리효과에 충분히 도달하는 기
간인
3
~
4
주 이상이어야 한다
.
충분한 반응이 얻어지지 않는다면 다른
혈압강하제를 추가로 투
여할 수 있다
(
베타차단제 및
/
또는 이뇨제
).
2.
간장애 환자
이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에 간장애
환자에게서 이 약의 생체이용률과 혈압강하효과가
증가할 수 있다
.
이러한 환자는 주의깊게 모니터링 되어야 하며
초기용량 감소가 권장된다
.
3.
신장애 환자
이 약은 
                                
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