바시클로버정500mg(발라시클로비르염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Valaciclovir Hydrochloride Hydrate

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

J05AB11

INN (International Name):

Valaciclovir Hydrochloride Hydrate

복용량:

1정 (742mg) 중

약제 형태:

흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (742mg) 중,발라시클로비르염산염수화물,별첨규격(전과동),597.8,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTP X 1), 42정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

1. 대상포진 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 1) 대상포진 발라시클로비르로서 1회 1,000 mg을 1일 3회, 7일간 경구투여한다. 2) 성기포진 감염증 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다. 재발인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지 투여할 수 있다. 치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다. 재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상/징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다. 이 약은 재발성 성기포진의 증상/징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다. 3) 성기포진 감염증의 재발 억제 (1) 면역기능 정상 환자 : 1일 총 투여량은 이 약으로서 500 mg이고, 1회 250 mg을 1일 2회 투여할 수 있다. 1회 500mg씩, 1일 1회 투여 역시 효과적이며, 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에는 효과적이다. 치료 없이 연간 10회 이상 재발하는 일부 환자의 경우, 이 약으로서 250 mg을 1일 2회씩 분할 투여할 때(1일 총 투여량 500 mg) 추가적인 이득을 얻을 수 있다. 투여 6개월에서 12개월 후 치료를 재평가해야 한다. (2) 면역기능 저하 환자 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2회 투여한다. 4) 성기포진의 전염 감소 연간 9회 이하로 재발하는 면역기... 사용상의주의사항 : 1. 경고 진행성 HIV환자, 동종이인자형 골수 및 신장이식 환자에게 이 약을 1일 8 g 임상 투여시 경우에 따라 사망에 이르게 할 수도 있는 혈전성, 감소성 자반증/용혈성 요독증의 증상(Thrombotic thrombocytopenic purpura/hemolytic uremic syndrome : TTP/HUS)이 유발될 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약, 아시클로비르(이 약의 활성대사체) 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 탈수증의 우려가 있는 환자(특히 고령자) : 수분을 적절히 공급하는 등 주의하며 투여한다. 2) 신기능 장애 환자 : 아시클로비르는 신장을 통해 배설되므로 신기능 장애 환자에서 이 약의 용량을 감소시켜야 한다. 고령 환자의 경우 신기능이 저하되어 있을 수 있으므로 용량 감소가 필요한지 검토하여야 한다. 고령 환자 및 신기능 장애 환자는 모두 신경계 이상반응이 나타날 위험이 증가되어 있기 때문에 이러한 영향이 나타나는지 주의 깊게 모니터링 하여야 한다. 보고된 경우에 있어서 이러한 이상반응은 이 약을 중단함에 따라 일반적으로 회복 가능하였다. 3) 간기능장애 및 간이식 환자 : 간질환 환자에게 이 약의 고용량(1일 4 g 이상) 투여에 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-01-31

제품 특성 요약

효능효과
1.대상포진
2.초발및재발성성기포진감염증
3.성기포진감염증의재발억제
4.안전한성생활을병행하는경우억제요법으로서성기포진의전염감소
5.신장이식후거대세포바이러스감염예방
6.구순포진
7.면역기능이정상인2세이상18세미만소아의수두
용법용량
1.성인
1)대상포진
발라시클로비르로서1회1,000mg을1일3회,7일간경구투여한다.
2)성기포진감염증
이약으로서1회500mg을1일2회투여한다.재발인경우에는5일간투여하고,초발인경우증상이심하
면10일까지투여할수있다.치료는가능한빨리시작하는것이좋다.재발성단순포진의경우,전구증상또
는증상/징후가최초로나타나자마자투약하는것이가장효과적이다.이약은재발성성기포진의증상/징후
가최초로나타났을때투여하면병소악화를방지할수있다.
3)성기포진감염증의재발억제
(1)면역기능정상환자:1일총투여량은이약으로서500mg이고,1회250mg을1일2회투여할수있
다.1회500mg씩,1일1회투여역시효과적이며,특히연간10회미만으로재발하는환자의경우에는효과
적이다.
치료없이연간10회이상재발하는일부환자의경우,이약으로서250mg을1일2회씩분할투여할때(1
일총투여량500mg)추가적인이득을얻을수있다.투여6개월에서12개월후치료를재평가해야한다.
(2)면역기능저하환자:이약으로서1회500mg을1일2회투여한다.
4)성기포진의전염감소
연간9회이하로재발하는면역기능정상인이성애(異性愛)성인의경우:감염된성파트너는Herpes
SimplexVirus-2(HSV-2)항체가음성인성적파트너에게전염을감소시키기위해이약으로서1회500
mg을1일1회복용하여야한다.안전한성생활(특별히콘돔을사용)이유지되어야하고,병소가나타났을경
우에는성적접촉을피해야한다.
5)거대세포바이러스감염의예방
이약으로서1회2,000mg을1일4회복용하고,�