바스타에정10/10

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

이연제약(주)

복용량:

이 약 1정(108mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제

구성:

이 약 1정(108mg) 중,심바스타틴,USP,10,밀리그램/이 약 1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP포장 x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/용법용량변경 (2016-11-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-03-31

제품 특성 요약

•
•
바스타에정
10/10
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의
정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-03-31
•
품목기준코드
:
201601733
•
표준코드
:
8806586033508, 8806586033515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 8.4mm
단축크기
: 4.2mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(108mg)
중
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(108mg)
중
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총
콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B)
및 트리글리세라이드
(TG)
을
감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을
투여
한다
.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
환자의 상승된 총콜레스테롤 및
LDL-
콜레스테롤을
감소시키기 위한 다른 지질저하 치료
(
예
, LDL Apheresis)
의 보조제로서
,
또는 다른 지질 저하 치
료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의
위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을
투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다
.
지질조절약물은 적절한 식이요법
(
포화지방 및
콜레스테롤 제한을 포함
)
과 함께 사