바스칸바클로펜정10mg(바클로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Baclofen

제공처:

BASKHANBIOPharma Inc

ATC 코드:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

복용량:

1.내수용 :1정(140mg) 2.수출용 : 1정(135mg) 중-내수용/1.내수용 :1정(140mg) 2.수출용 : 1정(135mg) 중-수출용

약제 형태:

1. 내수용 :백색의 원형정제 2. 수출용 : 주황색의 원형정제

구성:

1.내수용 :1정(140mg) 2.수출용 : 1정(135mg) 중,바클로펜,USP,10.0,밀리그램/1.내수용 :1정(140mg) 2.수출용 : 1정(135mg) 중,바클로펜,USP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

10,100,250,500,1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

치료 징후:

1. 다발성 경화증, 척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직 2. 척수질환(염증성, 퇴행성, 외상성, 신생성, 원인불명 등)으로 인한 경직(예 : 경직성 척수마비, 근위축성 축색경화증, 척수공동증, 횡단성척수염, 외상성하지마비, 척수의 압박증, 기타의 척수병 등) 3. 대뇌 원인으로 인한 경직 : 특히 뇌성마비, 뇌혈관사고, 신생성 뇌질환, 퇴행성 뇌질환 등이 있는 경우

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며, 점차 증량한다. 최적용량은 간대성경련, 굴근 및 신근의 강직, 경련 등이 감소되고 가능한, 부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라 개별적으로 설정되어야 한다. 과도한 근 위약과 넘어짐을 방지하기 위해, 근 긴장이 직립자세 및 운동의 균형을 유지하는데에 필요하고 또한 기능유지에 사용되는 경우에는 주의하여 사용하도록 한다. 어느 정도의 근긴장이 유지되고 순화기능이 수행되는데 도움이 될 만한 일시적 연축은 가능하도록 하는 것이 중요하다. 이 약은 소량의 물과 함께 식사중 투여한다 1일 용량은 성인의 경우 1일 3회, 소아의 경우 1일 4회로 분할하여 경구투여한다. ○ 성인 1. 바클로펜으로서 1회 5㎎ 1일 3회 경구투여하고 최적용량이 정해질 때까지 3일간격으로 1일 3회, 1회 5㎎씩 증량한다. 2. 이 약에 과민증 환자는 더 적은 용량(1일 5-10㎎)으로 시작하여 천천히 증량하는 것이 좋다. 3. 최적용량은 보통 1일 30-80㎎이다. 입원환자는 철저한 감독하에 1일 100-120㎎을 투여할 수 있다. ○ 소아 1. 12-24개월 소아 : 1일 10-20㎎을 투여한다. 2. 2-10세의 소아 : 1일 30-60㎎을 투여한다. 3. 약 1-2주 간격으로 개개인의 요구량에... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 이 약의 다른 구성성분에 과민증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 정신병적 장애, 정신분열증, 조울성 장애, 착란상태, 파킨슨병 등이 있는 환자(이 약의 투여로 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 투여해야 하며 주의 깊은 관찰이 필요하다.) 2) 간질의 병력이 있는 환자에서 이 약의 투여로 경련역치가 낮아질 수 있고, 투여중지 또는 과량투여에 의한 간질발작이 가끔 보고되어 있으므로 신중이 투여한다. 이러한 환자들에 대해서는 적절한 항경련 요법을 유지하고 상태를 충분히 관찰한다. 3) 소화성 궤양 또는 그 병력이 있는 환자 4) 중증의 심부전 환자 5) 심혈관계 질환 환자 6) 뇌혈관계 질환 환자 7) 호흡기계 질환 환자(근이완작용에 의해 호흡억제가 나타날 수 있다.) 8) 간장애 환자 9) 신기능손상 환자(소량을 신중히 투여한다. 장기적으로 혈액투석을 받는 환자는 혈장 중 이 약의 농도가 상승하므로 1일 약 5mg 정도의 극히 소량을 투여한다.) 10) 이 약의 투여로 배뇨에 영향을 주는 신경성 장애가 개선될 수도 있다. 괄약근에 과도한 긴장이 있었던 환자들에서 급성 요저류가 발생할 수 있으므로 신중이 투여한다. 11) ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-29

제품 특성 요약

효능효과
1.다발성경화증,척추소뇌변성증으로인한골격근의경직
2.척수질환(염증성,퇴행성,외상성,신생성,원인불명등)으로인한경직(예:경직성척수마비,근위축성축색
경화증,척수공동증,횡단성척수염,외상성하지마비,척수의압박증,기타의척수병등)
3.대뇌원인으로인한경직:특히뇌성마비,뇌혈관사고,신생성뇌질환,퇴행성뇌질환등이있는경우
용법용량
이약의치료는항상저용량으로시작하며,점차증량한다.최적용량은간대성경련,굴근및신근의강직,경
련등이감소되고가능한,부작용을피할수있는양으로환자에따라개별적으로설정되어야한다.
과도한근위약과넘어짐을방지하기위해,근긴장이직립자세및운동의균형을유지하는데에필요하고또
한기능유지에사용되는경우에는주의하여사용하도록한다.어느정도의근긴장이유지되고순화기능이수
행되는데도움이될만한일시적연축은가능하도록하는것이중요하다.
이약은소량의물과함께식사중투여한다
1일용량은성인의경우1일3회,소아의경우1일4회로분할하여경구투여한다.
○성인
1.바클로펜으로서1회5㎎1일3회경구투여하고최적용량이정해질때까지3일간격으로1일3회,1회
5㎎씩증량한다.
2.이약에과민증환자는더적은용량(1일5-10㎎)으로시작하여천천히증량하는것이좋다.
3.최적용량은보통1일30-80㎎이다.입원환자는철저한감독하에1일100-120㎎을투여할수있다.
○소아
1.12-24개월소아:1일10-20㎎을투여한다.
2.2-10세의소아:1일30-60㎎을투여한다.
3.약1-2주간격으로개개인의요구량에적합하게될때까지조심스럽게증량한다.10세이상의입원환자
는철저한감독하에1일최대체중㎏당2.5㎎을넘지않도록한다.
최대용량투여이후6-8주안에뚜렷한치료효과가나타나지않으면이약의계속투여여부를재고한다.
사용상의주�