바소클연질캡슐(수출명:KORIME SOFTCAP)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Hawthorn Berry 60% Ethanol Extract/Melissa Leaf Extract/Ginkgo Leaf Extract/Allium Sativum Oil

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

C04AX

INN (International Name):

Hawthorn Berry 60% Ethanol Extract/Melissa Leaf Extract/Ginkgo Leaf Extract/Allium Sativum Oil

복용량:

1캡슐 (810밀리그램) 중

약제 형태:

암갈색의 유상물질이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 시트르산, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액, 야자경화유, 토코페롤아세테이트, 황납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP x 10), 200캡슐(10캡슐/PTP x 20)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) 성인 1일 3회, 1회 1 ～ 2캡슐을 식전 또는 식후에 복용한다. (정제) 성인 1일 3회, 1회 1 ～ 2정을 식전 또는 식후에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람 2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-06-05

제품 특성 요약

효능효과
혈액순환장애(동맥경화)에의한제증상;기억력감퇴,집중력약화,무기력증,현기증,만성피로
☆
국내임상시험결과추가제출
용법용량
(캡슐제)
성인1일3회,1회1∼2캡슐을식전또는식후에복용한다.
(정제)
성인1일3회,1회1∼2정을식전또는식후에복용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)대두유에과민하거나알레르기병력이있는환자
2)콩또는땅콩에과민증이있는환자
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)이약의주성분으로사용하는식물에과민한사람
2)고지단백혈증,당뇨병성고지질혈증및췌장염등지방대사이상환자또는지질성유제를신중히투여해야
하는환자
3)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.일반적주의
지방과부하로특별한위험이예상되는환자에게이약을투여할때혈장지질치를점검할것을권장한다.이점
검을통해지방의체외배설이불충분하다고판단될경우에는이약의투여를적절히조절한다.환자가다른정
주용지질제를동시에투여받고있다면이약중의부형제로혼재되어있는지질의양을고려하여그지질제의
투여량을감소해야한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반