바리아콜캅셀375밀리그람(에스카르복시메칠엘시스테인)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
초당약품공업(주)
복용량:
1캡슐 중 435밀리그램
약제 형태:
본품은 상하초록색의 캅셀제로서 캅셀내에는 백색의 가루가 들어있다.
구성:
1캡슐 중 435밀리그램,에스카르복시메칠시스테인,보건원고시제1985-9호,375,밀리그램
패키지 단위:
20,100,300,500캅셀
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[222]진해거담제
제품 요약:
기밀용기, 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-06)/제품명칭변경 (1983-06-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-06-17)
승인 상태:
허가
승인 번호:
198200710
승인 날짜:
1982-02-13

전체 문서 읽기

바리아콜캅셀

밀리그람

에스카르복시메칠엘시스테인

기본정보

성상

본품은 상하초록색의 캅셀제로서 캅셀내에는 백색의 가루가 들어있다

모양

업체명

초당약품공업

전문

일반

일반의약품

분류번호

[222]

진해거담제

허가일

1982-02-13

품목기준코드

198200710

표준코드

8806707003502

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

캡슐 중

밀리그램

성분명

에스카르복시메칠시스테인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환에서의 객담

가래

배출곤란

만성기관지염

기관지천식

기관지확장증

인두염

만성부비동염의 배농

용법용량

* 150 mg

소아

: L-

카르보시서스테인으로서

일 체중

30 mg

을 분할 복용한다

<

연령에 따른 표준 투여량

>

이상 ~

세 이하

이 약으로서

300 mg 1

회 복용한다

* 375 mg

성인

: L-

카르보시스테인으로서 초기에

750 mg 1

회 복용하고 증상이 나아지면

mg 1

회 복용한다

* 500 mg

성인

: L-

카르보시스테인으로서

500 mg 1

회 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

십이지장 궤양 환자

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 2

세 미만 소아

다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

간장애 환자

심장애 환자

십이지장 궤양의 병력이 있는 환자

임부

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능

성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

특히 임신

개월 이내에는 투여가 권장되지

않는다

수유부

수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바

람직하다

고령자

일반적으로 고령자

노인

는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량

줄임

하는 등 신중히

복용할 것

다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

소화기계

드물게 구역

구토

복부

배부분

팽만감

위장관출혈

가슴쓰림

때때로 식욕부진

부불쾌감

설사

구갈

목마름

민감한 환자에서 구내염

입안염

과민반응

때때로 발진

홍반

붉은 반점

습진 등

신경계

드물게 두통

호흡기계

민감한 환자에서 비염

코염

기타

때때로 가려움

심계항진

두근거림

콧물

전신의 압박감

피부점막안증후군

스티븐스

존슨 증후군

독성표피괴사용해

리엘증후군

7) AST, ALT, ALP, LDH

상승 등을 동반한 간기능장애

황달

쇼크

아나필락시스모양 반응

9) 14

일 이상 기침이 계속되는 경우

기타 이 약을 복용시 주의할 사항

과량 복용시 위세척이 유익하며

위장장애가 가장 흔한 증상이다

항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관

탁함

냄새 등

의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용

함께 복용

을 필요로 할 경우에는 따로따로 복

용한다

시럽제에 한함

저장상의 주의사항

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전

뚜껑을 꼭 닫아

하여 보관할

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보존

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

20,100,300,500

캅셀

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

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단위

년도

수입실적

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)28159

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