밀프록스0.3%점안액(염산시프로플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한불바이오(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

연황색의 투명한 점안액

구성:

1밀리리터 중,염산시프로플록사신,USP,3.33,밀리그램

패키지 단위:

3mL, 5mL, 10mL ×제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-14

제품 특성 요약

•
밀프록스
0.3%
점안액
(
염산시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
연황색의 투명한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한불바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2004-05-14
•
품목기준코드
:
200410723
•
표준코드
:
8806562005901, 8806565002907
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
다음 균종에 의한 각막궤양
:
녹농균
, *
세라치아속
,
황색포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
,
표피포도
상구균
,
2.
다음 균종에 의한 결막염
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
*
이 균종에 대한 효능연구는
10
개 이하 경우에서 실시됨
.
용법용량
1.
각막궤양
:
첫날
6
시간 동안은
15
분마다
,
첫날의 나머지 시간은
30
분마다
2
방울 점안한다
.
두
번째 날은
1
시간마다
,
이후
3-14
일째 기간은
4
시간 마다
2
방울 점안한다
.
치료가 완전하지 않을
때는
14
일 후에도 계속 점안할 수 있다
.
2.
세균성 결막염
:
초기
2
일간은 깨어있는 동안에
2
시간 마다
,
이후
5
일간은
4
시간마다
1-2
방울
점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때
위험하고 때때로 치명적인 과민반응
(
아나필
락시스
)
이 보고된 바 있다
.
2)
몇건의 경우에서 심혈관계허탈
,
의식불명
,
자통
,
인두 또는 안면부종
,
호흡곤란
,
두드러기
,
가려
움 등이 나타났다
.
3)
몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다
.
4)
심각한 과민반응의 경우에는 에피네프린
,
산소
,
정맥유지용 체액
.
정맥주사용 항히스타민제
,
코르티모스테로이드
,
혈압상승성 아민류 등의 투여와 기도유지 등을
포함하는 인공소생술에 의
한 응급조치를 즉시