미팩트주(마이파머티드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국다케다제약(주)

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

50mL의 유리 바이알에 백색 내지 거의 백색의 균질한 분말 또는 덩어리가 들어있는 동결 건조 주사제

구성:

1 바이알 중,마이파머티드,별규,4,밀리그램

패키지 단위:

1바이알, 1필터 /카톤

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

제품 요약:

차광보관, 2-8℃에 보관 제조일로부터 30개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-06-05

환자 정보 전단

작성(개정)연월일: 2013. 12. 10
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Takeda France SAS, Immeuple Pacific, 11-13 Cours Valmy, 92800 Puteaux,
France

제품 특성 요약

•
미팩트주
(
마이파머티드
)
•
기본정보
•
성상
:
50mL
의 유리 바이알에 백색 내지 거의 백색의 균질한
분말 또는 덩어리가 들어있는 동결
건조 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국다케다제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2012-06-05
•
품목기준코드
:
201205398
•
표준코드
:
8806963000901, 8806963000918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
마이파머티드
•
분량
:
4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
어린이
,
청소년
(
만
15
세 이하
)
의 절제가능한 고악성
,
비전이성 골육종에 대해 완전절제 후 다른
항암화학요법제와 병용하는 보조요법
용법용량
이 약은 절제술 후 다른 항암화학요법제와 병용하는
보조요법제이다
.
처음
12
주간은 적어도
3
일 간격을 두고 주
2
회 투여하고
,
이후 연속되는
24
주간은 주
1
회 투여
한다
.(
총
36
주간
, 48
회
)
권장투여량인
2mg/m2
을
1
시간 이상 동안 정맥 점적 투여 한다
.
이 약은 정맥일시
(bolus)
주사로 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
호흡곤란
:
천식 또는 다른 만성 폐쇄성 폐질환
(COPD)
병력이 있는 환자의 경우는 예방적 차원
에서 기관지확장제의 투여를 고려해야 한다
.
천식의 병력이 있었던
2
명의 환자에게서 이 약의 투
여와 연관된 경증∼중등도의 호흡곤란이 나타났다
.
만약 이 약의 투여로 인한 심각한 호흡기 반
응이 나타나는 경우는 이 약의 투여를 중단하고
적절한 치료를 하여야 한다
.
2)
호중구감소증
:
이 약을 항암화학요법제와 병용하는 경우에는
일반적으로 일시적인 호중구감