미래세파클러캡슐(세파클러수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

미래제약(주)

복용량:

1캡슐(375mg)중

약제 형태:

백색·황백색의 분말이 든 상부자색, 하부백색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(375mg)중,세파클러수화물,KP,250,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-05-30

제품 특성 요약

                                •
미래세파클러캡슐
(
세파클러수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
·
황백색의 분말이 든 상부자색
,
하부백색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
미래제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2013-05-30
•
품목기준코드
:
201307551
•
표준코드
:
8806575024104, 8806575024111, 8806575024128, 8806575024135,
8806575024142
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.91mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
유효균종
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균
,
포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
클레브시엘라
,
임균
○
적응증
-
중이염
-
폐렴
,
인후두염
,
편도염
,
기관지염
-
신우신염
,
방광염
,
임균성 요도염
-
부스럼
,
옹종
,
모낭염
,
연조직염
,
감염성 죽종
,
피하농양
,
생인손
,
창상감염
용법용량
○
성인
:
세파클러수화물로서
1
회
250mg(
역가
)
을
8
시간마다 경구 투여한다
.
중증감염증
(
폐렴 등
)
과 감수성이 낮은 감염증의 경우
2
배로 증량 투여할 수 있다
.
급성 임균성 요도염의 경우 이 약
3g
과 프로베네시드
1g
을 단회 병용 투약한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
20mg(
역가
)
을
8
시간마다 분할 투여한다
.
중증감염증
,
중이염 및 감수성
이 낮은 감염의 경우에는
1
일 체중
Kg
당
40mg(
역가
)
을 투여할 수 있으며 최대용량은
1
일
1g(
역
가
)
이다
.
○
신기능 손상 환자
:
용량 변화 없이 투여할 수 있다
.
베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도
10
일간 투여해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.

                                
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