미니린멜트설하정120마이크로그램(데스모프레신아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1정(23밀리그람)

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정(23밀리그람),데스모프레신아세트산염,EP,0.136,밀리그램

패키지 단위:

10정/PTPX3/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[241]뇌하수체호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-20)/제품명칭변경 (2010-10-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-10-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-04-12

제품 특성 요약

                                •
미니린멜트설하정
120
마이크로그램
(
데스모프레신아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2007-04-12
•
품목기준코드
:
200704308
•
표준코드
:
8806525000905, 8806525000912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 12mm
단축크기
: 12mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(23
밀리그람
)
•
성분명
:
데스모프레신아세트산염
•
분량
:
0.136
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
데스모프레신으로서
0.120
밀리그람
•
비고
:
효능효과
일차성야뇨증
(5
세이상
),
야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료
(
성인에 한함
)
용법용량
일차성 야뇨증
(5
세이상
)
:
취침시 데스모프레신으로서
120
㎍을 설하 투여한다
.
효과가 충분하지 않을 경우
240
㎍까지 증
량할 수 있다
.
치료기간 중에는 수분섭취를 제한하여야 한다
.
수분저류나 저나트륨혈증의 증후
(
두통
,
구역
/
구토
,
체중증가
,
그리고 심한 경우는 경련
)
가 나타나는 경우에는 환자가 완전히 회복
될 때까지 치료를 중단하여야 한다
.
이약으로 치료를 다시 시작하고자 할 때는 엄격하게
수분섭
취를 제한하여야 한다
.
치료의 지속여부는 투여
3
개월 후 적어도
1
주일간 투여를 중지한 상태에
서 결정한다
.
야간다뇨와 관련있는 야간뇨증상의 치료
(
성인에 한함
)
:
취침시 데스모프레신으로서
60
㎍을 설하 투여한다
.
일주일 후에도 효과가 충분하지 않을 경우
120
㎍으로 증량하고
,
계속하여 효과가 충분하지 않으면 일주일 간격으로
증량하여
240
㎍까지 사
용할 수 있다
.
치료기간 중에는 수분
                                
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