뮤테인캡슐(아세틸시스테인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1캡슐 (457밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 분말이 충진된 상, 하부 흰색의 캡슐

구성:

1캡슐 (457밀리그램) 중,아세틸시스테인,KP,200.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-02-12

제품 특성 요약

•
•
뮤테인캡슐
(
아세틸시스테인
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말이 충진된 상
,
하부 흰색의 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2015-02-12
•
품목기준코드
:
201500723
•
표준코드
:
8806472038600, 8806472038617, 8806472038624
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KK020156
장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(457
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아세틸시스테인
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급ㆍ만성기관지염
,
기관지천식
,
후두염
,
부비동염
,
낭성섬유증
용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의
물과 함께 복용한다
.
1.
급성질환
성인
: 1
회
200 mg 1
일
3
회
소아
: 6
～
14
세
1
회
200 mg 1
일
2
회
2.
만성질환
성인
: 1
회
200 mg 1
일
2
회
소아
: 6
～
14
세
1
회
100 mg 1
일
3
회
3.
낭성섬유증
소아
: 6
세 이상
1
회
200 mg 1
일
3
회
사용상의주의사항
(
정제
)(
캡슐제
)(
과립제
)(
시럽제
)
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
위 십이지장궤양 환자
•
3) 2
세 미만 영아
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
임부
:
임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는
임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는
반드시 필요한 경우에만 투여한다
.
2)
수유부
:
이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은
약들이 모유로 분비되므로 수유
부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다