뮤테란주사(수출명: Ateran)(아세틸시스테인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acetylcysteine

제공처:

Han Wha Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색 내지 엷은 보라색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플제

구성:

첨가제 : 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

3ml×10앰플, 6ml×10앰플, 10ml×10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 : 1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증 2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증 2. 아세트아미노펜 중독의 해독

제품 요약:

용법용량 : * 10 % 1. 점액의 용해 1) 정맥주사 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ～ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ～ 450 mg을 1일 2 ～ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다. 2) 근육주사 성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1 ～ 2회 주사한다. 2. 아세트아미노펜 중독의 해독 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다. 총 주입량은 체중 kg당 300 mg, 투여시간은 20시간 15분으로 한다. 해독작용은 1회요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다. * 15 % 1. 점액의 용해 - 정맥주사 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ～ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ～ 450 mg을 1일 2 ～ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 기관지 천식, 호흡기능부전을 수반한 환자(기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 기관지 확장제 투여 등의 적절한 처치를 한다) 2) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에 투여하지 않는다) 4. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다. 2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있다. 3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 4) 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단한다. 5) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-05-08

제품 특성 요약

효능효과
1.진하고점도높은가래를수반하는다음의기관지질환에서의객담배출곤란증상:
1)성인:급·만성기관지염,기관지확장증,천식모양기관기지염,인·후두염,부비동염,낭성섬유증,수술후폐
합병증
2)소아:급·만성기관지염,낭성섬유증
2.아세트아미노펜중독의해독
용법용량
*10%
1.점액의용해
1)정맥주사
성인아세틸시스테인으로서1회600∼900mg,소아이약으로서1회300∼450mg을1일2∼3회주
사(주사액의조제:생리식염주사액또는5%포도당주사액으로희석하고그용액을천천히짧게주입(약
5분이상))한다.
2)근육주사
성인이약으로서1회300mg,소아이약으로서1회150mg을1일1∼2회주사한다.
2.아세트아미노펜중독의해독
처음15분간이약으로서체중kg당150mg을5%포도당주사액200mL에희석하여점적정맥주사한
다.다음에체중kg당50mg을5%포도당주사액500mL에희석하여4시간동안점적정맥주사한다.마지
막으로체중kg당100mg을5%포도당주사액1,000mL에희석하여16시간동안점적정맥주사한다.총
주입량은체중kg당300mg,투여시간은20시간15분으로한다.해독작용은1회요법으로충분하고환자
의체중에따라주입용액의양을조절한다.
*15%
1.점액의용해
-정맥주사
성인아세틸시스테인으로서1회600∼900mg,소아이약으로서1회300∼450mg을1일2∼3회주
사(주사액의조제:생리식염주사액또는5%포도당주사액으로희석하고그용액을천천히짧게주입(약
5분이상))한다.
2.아세트아미노펜중독의해독
처음15분간이약으로서체중kg당150mg을5%포도당주사액200mL에희석하여점적정맥주사한다.
다음에체중kg당50mg을5%포도당주사액500mL에희석하여4시간동안점적정맥주사한다.마지막
으로체중kg당100mg을5%포도당주사액1,000mL에희석하여16시간동안점적정맥주사한다.'
총주입량은체중kg당300mg이고투여시간은20시간15분이다