๋ฎค์ฝ”๋ฆฌ๋“œ์บ…์…€200mg(์•„์„ธํ‹ธ์‹œ์Šคํ…Œ์ธ)(์ˆ˜์ถœ๋ช…:์•„์‹œ์Šคํ…Œ์ธ์บ…์…€)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

Acetylcysteine

์ œ๊ณต์ฒ˜:

VIVOZON PHARMACEUTICAL CO., LTD

ATC ์ฝ”๋“œ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์บก์Š(365mg) ์ค‘-๋‚ด์ˆ˜์šฉ

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฐฑ์ƒ‰๋ถ„๋ง ๋˜๋Š” ์›์ฃผ์ƒ์˜ ๋‚ด์šฉ๋ฌผ์„ ํ•จ์œ ํ•œ ์ƒํ•˜๋ถ€ ํ™ฉ๋…น์ƒ‰ ์บ…์…€

๊ตฌ์„ฑ:

1์บก์Š(365mg) ์ค‘,์•„์„ธํ‹ธ์‹œ์Šคํ…Œ์ธ,USP,200.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์บก์Š/๋ณ‘, 500์บก์Š/๋ณ‘

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[222]์ง„ํ•ด๊ฑฐ๋‹ด์ œ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

๋‹ค์Œ ์งˆํ™˜์—์„œ์˜ ๊ฐ๋‹ด๋ฐฐ์ถœ๊ณค๋ž€ : ๊ธ‰ใ†๋งŒ์„ฑ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ, ๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹, ํ›„๋‘์—ผ, ๋ถ€๋น„๋™์—ผ, ๋‚ญ์„ฑ์„ฌ์œ ์ฆ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์•„์„ธํ‹ธ์‹œ์Šคํ…Œ์ธ์œผ๋กœ์„œ ๋‹ค์Œ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์‹์ „์— ์†Œ๋Ÿ‰์˜ ๋ฌผ๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. 1. ๊ธ‰์„ฑ์งˆํ™˜ ์„ฑ์ธ : 1ํšŒ 200 mg 1์ผ 3ํšŒ ์†Œ์•„ : 6 ๏ฝž 14์„ธ 1ํšŒ 200 mg 1์ผ 2ํšŒ 2. ๋งŒ์„ฑ์งˆํ™˜ ์„ฑ์ธ : 1ํšŒ 200 mg 1์ผ 2ํšŒ ์†Œ์•„ : 6 ๏ฝž 14์„ธ 1ํšŒ 100 mg 1์ผ 3ํšŒ 3. ๋‚ญ์„ฑ์„ฌ์œ ์ฆ ์†Œ์•„ : 6์„ธ ์ด์ƒ 1ํšŒ 200 mg 1์ผ 3ํšŒ ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : (์ •์ œ)(์บก์Š์ œ)(๊ณผ๋ฆฝ์ œ)(์‹œ๋Ÿฝ์ œ) 1. ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ๊ตฌ์„ฑ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘ ํ™˜์ž 2) ์œ„•์‹ญ์ด์ง€์žฅ๊ถค์–‘ ํ™˜์ž 3) 2์„ธ ๋ฏธ๋งŒ ์˜์•„ 4) ์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ(galactose intolerance), Lapp ์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น-๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• (glucose-galactose malabsorption) ๋“ฑ์˜ ์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ ๋œ๋‹ค. 2. ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๊ธฐ ์ „์— ์˜์‚ฌ, ์น˜๊ณผ์˜์‚ฌ, ์•ฝ์‚ฌ์™€ ์ƒ์˜ํ•  ๊ฒƒ. 1) ์ž„๋ถ€ : ์ž„๋ถ€์— ๋Œ€ํ•œ ์ ์ ˆํ•œ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ€ ์—†์œผ๋ฏ€๋กœ ์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ์—๋Š” ๋ฐ˜๋“œ์‹œ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ์—๋งŒ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 2) ์ˆ˜์œ ๋ถ€ : ์ด ์•ฝ์ด ๋ชจ์œ ๋กœ ๋ถ„๋น„๋˜๋Š”์ง€ ์•Œ๋ ค์ง€์ง€ ์•Š์•˜์œผ๋‚˜ ๋งŽ์€ ์•ฝ๋“ค์ด ๋ชจ์œ ๋กœ ๋ถ„๋น„๋˜๋ฏ€๋กœ ์ˆ˜์œ ๋ถ€์— ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 3) ์ด ์•ฝ์€ ํ™ฉ์ƒ‰5ํ˜ธ(์„ ์…‹์˜๋กœ์šฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ด ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 3. ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์„ ๊ฒฝ์šฐ ์ด ์•ฝ์˜ ๋ณต์šฉ์„ ์ฆ‰๊ฐ ์ค‘์ง€ํ•˜๊ณ  ์˜์‚ฌ, ์น˜๊ณผ์˜์‚ฌ, ์•ฝ์‚ฌ์™€ ์ƒ์˜ํ•  ๊ฒƒ. ์ƒ๋‹ด์‹œ ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ํ•œ ์ด ์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ๋ฅผ ์†Œ์ง€ํ•  ๊ฒƒ. 1)...

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1998-06-24

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๋‹ค์Œ์งˆํ™˜์—์„œ์˜๊ฐ๋‹ด๋ฐฐ์ถœ๊ณค๋ž€:๊ธ‰ใ†๋งŒ์„ฑ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ,๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹,ํ›„๋‘์—ผ,๋ถ€๋น„๋™์—ผ,๋‚ญ์„ฑ์„ฌ์œ ์ฆ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์•„์„ธํ‹ธ์‹œ์Šคํ…Œ์ธ์œผ๋กœ์„œ๋‹ค์Œ์šฉ๋Ÿ‰์„์‹์ „์—์†Œ๋Ÿ‰์˜๋ฌผ๊ณผํ•จ๊ป˜๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค.
1.๊ธ‰์„ฑ์งˆํ™˜
์„ฑ์ธ:1ํšŒ200mg1์ผ3ํšŒ
์†Œ์•„:6โˆผ14์„ธ1ํšŒ200mg1์ผ2ํšŒ
2.๋งŒ์„ฑ์งˆํ™˜
์„ฑ์ธ:1ํšŒ200mg1์ผ2ํšŒ
์†Œ์•„:6โˆผ14์„ธ1ํšŒ100mg1์ผ3ํšŒ
3.๋‚ญ์„ฑ์„ฌ์œ ์ฆ
์†Œ์•„:6์„ธ์ด์ƒ1ํšŒ200mg1์ผ3ํšŒ
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
(์ •์ œ)(์บก์Š์ œ)(๊ณผ๋ฆฝ์ œ)(์‹œ๋Ÿฝ์ œ)
1.๋‹ค์Œ๊ณผ๊ฐ™์€์‚ฌ๋žŒ์€์ด์•ฝ์„๋ณต์šฉํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ.
1)์ด์•ฝ๋˜๋Š”์ด์•ฝ์˜๊ตฌ์„ฑ์„ฑ๋ถ„์—๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘ํ™˜์ž
2)์œ„โ€ข์‹ญ์ด์ง€์žฅ๊ถค์–‘ํ™˜์ž
3)2์„ธ๋ฏธ๋งŒ์˜์•„
4)์ด์•ฝ์€์œ ๋‹น์„ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ,๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค๋ถˆ๋‚ด์„ฑ(galactoseintolerance),Lapp์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ๊ฒฐํ•์ฆ
(Lapplactasedeficiency)๋˜๋Š”ํฌ๋„๋‹น-๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šคํก์ˆ˜์žฅ์• (glucose-galactosemalabsorption)๋“ฑ์˜์œ ์ „
์ ์ธ๋ฌธ์ œ๊ฐ€์žˆ๋Š”ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด์•ˆ๋œ๋‹ค.
2.๋‹ค์Œ๊ณผ๊ฐ™์€์‚ฌ๋žŒ์€์ด์•ฝ์„๋ณต์šฉํ•˜๊ธฐ์ „์—์˜์‚ฌ,์น˜๊ณผ์˜์‚ฌ,์•ฝ์‚ฌ์™€์ƒ์˜ํ• ๊ฒƒ.
1)์ž„๋ถ€:์ž„๋ถ€์—๋Œ€ํ•œ์ ์ ˆํ•œ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ€์—†์œผ๋ฏ€๋กœ์ž„๋ถ€๋˜๋Š”์ž„์‹ ํ•˜๊ณ ์žˆ์„๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด์žˆ๋Š”์—ฌ์„ฑ์—๋Š”๋ฐ˜๋“œ์‹œํ•„์š”
ํ•œ๊ฒฝ์šฐ์—๋งŒํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
2)์ˆ˜์œ ๋ถ€:์ด์•ฝ์ด๋ชจ์œ ๋กœ๋ถ„๋น„๋˜๋Š”์ง€์•Œ๋ ค์ง€์ง€์•Š์•˜์œผ๋‚˜๋งŽ์€์•ฝ๋“ค์ด๋ชจ์œ ๋กœ๋ถ„๋น„๋˜๋ฏ€๋กœ์ˆ˜์œ ๋ถ€์—ํˆฌ์—ฌํ• ๊ฒฝ
์šฐ์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
3)์ด์•ฝ์€ํ™ฉ์ƒ‰5ํ˜ธ(์„ ์…‹์˜๋กœ์šฐFCF,SunsetYellowFCF)๋ฅผํ•จ์œ ํ•˜๊ณ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์ด์„ฑ๋ถ„์—๊ณผ๋ฏผํ•˜๊ฑฐ๋‚˜์•Œ๋ ˆ๋ฅด
๊ธฐ๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
3.๋‹ค์Œ๊ณผ๊ฐ™์„๊ฒฝ์šฐ์ด์•ฝ์˜๋ณต์šฉ์„์ฆ‰๊ฐ์ค‘์ง€ํ•˜๊ณ ์˜์‚ฌ,์น˜๊ณผ์˜์‚ฌ,์•ฝ์‚ฌ์™€์ƒ์˜ํ• ๊ฒƒ.์ƒ๋‹ด์‹œ๊ฐ€๋Šฅํ•œํ•œ์ด์ฒจ๋ถ€
๋ฌธ์„œ๋ฅผ์†Œ์ง€ํ• ๊ฒƒ.
1)์†Œํ™”๊ธฐ๊ณ„:๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ๊ตฌ์—ญ,๊ตฌํ† ,๊ตฌ๋‚ด์—ผ,๊ฐ€์Šด์“ฐ๋ฆผ,์„ค์‚ฌ๋“ฑ
2)๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘:๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ,๊ฐ€๋ ค์›€,๋ฐœ์ง„,๋‘ํ†ต,์ด๋ช…,๊ธฐ๊ด€์ง€๊ฒฝ๋ จ(ํŠนํžˆ์ฒœ์‹ํ™˜์ž)๋“ฑ
3)๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ๋นˆ๋งฅ,๊ณ ํ˜ˆ์••
4)๊ตญ๋‚ด์ž๋ฐœ์ ์œ ํ•ด์‚ฌ๋ก€๋ณด๊ณ ์ž๋ฃŒ(1989โˆผ2013์ƒ๋ฐ˜๊ธฐ)๋ฅผ๋ถ„์„ํ•œ๊ฒฐ๊ณผ,์œ ํ•ด์‚ฌ๋ก€๊ฐ€๋ณด๊ณ ๋œ๋‹ค๋ฅธ์˜์•ฝํ’ˆ์—
์„œ๋ฐœ์
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ