몰덴정(니메술리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알리코제약(주)

복용량:

이 약 1정(400mg) 중

약제 형태:

미황색의 원형정제

구성:

이 약 1정(400mg) 중,니메술리드,BP,100,밀리그램

패키지 단위:

30 정/병, 500 정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-09-25

제품 특성 요약

•
몰덴정
(
니메술리드
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1995-09-25
•
품목기준코드
:
199500644
•
표준코드
:
8806560004104, 8806560004111, 8806560004128
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK030030
장축크기
: 11.2mm
단축크기
: 11.2mm
두께
: 4.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
급성통증
(
수술후 통증
,
치통
,
두통
,
요통
),
원발성 월경통
니메술리드는
2
차 치료 목적으로만 사용해야 하며
,
환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거
하여 처방해야 한다
.
용법용량
성인
:
니메술리드로서
1
회
50-100 mg, 1
일
2
회 식후에 경구 투여한다
.
이 약을 투여하기 전에 각 환자에 대한 이 약의
잠재적인 위험성과 유익성을 고려하여
,
치료상의
유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다
.
이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가
능한 최단 기간동안 최소 유효용량을 사용해야 하며
,
최대
15
일을 초과하여 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약 투여로 황달
,
치명적 전격성 간염
,
간괴사
,
간부전
(
일부는 치명적임
)
을 포함한 중증의 간
관련 이상반응이 드물게 보고되었다
.
이 약 복용 후 간기능 이상을 암시하는 증상 및
/
또는 징후
(
식욕부진
,
오심
,
복통
,
구토
,
피로
,
질은 소변색 또는 황달
)
가 있는 환자
,
간질환과 관련된 임상 증
상이나 전신적인 징후
(
예
:
호산구증가증
,
발진
)
가 발현되거나 또는 간기능 수치가 비정상적으로
발전한 환자에 있어서는 이 약 투여를 중단해야 하며
,
이 약의 투여를 다시 시