몬테프리오디에프4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1매(34.99밀리그램,두께×가로×세로: 200μm×2.5cm×2.5cm) 중

약제 형태:

흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름

구성:

이 약 1매(34.99밀리그램,두께×가로×세로: 200μm×2.5cm×2.5cm) 중,몬테루카스트나트륨,별규,4.16,밀리그램

패키지 단위:

14매(1매/팩포장X14)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

제품 요약:

기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-07)/용법용량변경 (2013-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-09-30

환자 정보 전단

                                【원료약품 및 그 분량】
•몬테프리오디에프4mg : 이 약 1장 중
몬테루카스트나트륨(별규)
…………………………………………………………………………………………………………………………………
4.16mg
(몬테루카스트로서 4mg)
•몬테프리오디에프5mg : 이 약 1장 중
몬테루카스트나트륨(별규)
………………………………………………………………………………………………………………………………
5.20mg
(몬테루카스트로서 5mg)
•몬테프리오디에프10mg : 이 약 1장 중
몬테루카스트나트륨(별규)
………………………………………………………………………………………………………………………………
10.40mg
(몬테루카스트로서 10mg)
【성상】 흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름
【효능·효과】
1. 천식의 방지 및 지속적 치료
2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
【용법·용량】
이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에
복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의
상태에 따라 투약시간을 정한다.
천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회,
1회 1장을 저녁에 복용하도록 한다.
소아환자에서의 용량조절은 필요하지 않다.
천식 또는 알레르기비염
4mg 구강붕해필름
2~5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4mg을 혀
위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전
1시간 또는 식사
후 2시간에 투여한다.
5mg 구강붕해필름
6~14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5mg을 혀
위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전
1시간 또는 식사
후 2시간에 투여한다.
10mg 구강붕해필름
성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일
1회 10mg을 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
몬테프리오디에프
4
밀리그램
(
몬테루카스트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 반투명의 사각형 구강붕해필름
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2011-09-30
•
품목기준코드
:
201107621
•
표준코드
:
8806447037003, 8806447037010, 8806447037027
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 장축크기
: 25mm
단축크기
: 25mm
두께
: 0.200mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(34.99
밀리그램
,
두께
×
가로
×
세로
: 200μm×2.5cm×2.5cm)
중
•
성분명
:
몬테루카스트나트륨
•
분량
:
4.16
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
몬테루카스트로서
4
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
천식의 방지 및 지속적 치료
2.
계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
용법용량
이 약은
1
일
1
회 복용하되
,
천식 환자의 경우 저녁에 복용하고
,
알레르기비염 환자의 경우는 환
자의 상태에 따라 투약시간을 정한다
.
천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는
1
일
1
회
, 1
회
1
정
, 1
포 또는
1
장을 저녁에 복용하도록
한다
.
천식 또는 알레르기비염
10 mg
정제 성인 및
15
세 이상의 청소년
:
몬테루카스트로서
1
일
1
회
10 mg
을 경구투여한다
.
5 mg
츄정
6
~
14
세 어린이
:
몬테루카스트로서
1
일
1
회
5 mg
을 씹어서 복용한다
.
이 약은 식사 전
1
시간 또는 식사 후
2
시간에 투여한다
.
4 mg
츄정
2
~
5
세 어린이
:
몬테루카스트로서
1
일
1
회
4 mg
을 씹어서 복용한다
.
이 약은 식사 전
1
시간 또는 식사 후
2
시간에 투여한다
.
5 mg
구강
정
6
~
14
세 어린이
:
몬테루카스트로서
1
일
1
회
5 mg
을 혀 위에 놓고 붕해되면 
                                
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