๋ชฌํ…Œ์›์ธ„์ •5mg(๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

Montelukast Sodium

์ œ๊ณต์ฒ˜:

Boryung Biopharma Co, Ltd.

ATC ์ฝ”๋“œ:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast Sodium

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

์–‘๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ•œ ์›ํ˜•์˜ ์”น์–ด๋จน๋Š” ๋ถ„ํ™์ƒ‰ ์ •์ œ

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

1. ์ฒœ์‹์˜ ๋ฐฉ์ง€ ๋ฐ ์ง€์†์  ์น˜๋ฃŒ 2. ๊ณ„์ ˆ ๋ฐ ์—ฐ์ค‘ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ ์ฆ์ƒ ์™„ํ™”

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์ด ์•ฝ์€ 1์ผ 1ํšŒ ๋ณต์šฉํ•˜๋˜, ์ฒœ์‹ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์ €๋…์— ๋ณต์šฉํ•˜๊ณ , ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ๋Š” ํ™˜์ž์˜ ์ƒํƒœ์— ๋”ฐ๋ผ ํˆฌ์•ฝ์‹œ๊ฐ„์„ ์ •ํ•œ๋‹ค. ์ฒœ์‹๊ณผ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ์ด ๋ชจ๋‘ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž๋Š” 1์ผ 1ํšŒ, 1ํšŒ 1์ •, 1ํฌ ๋˜๋Š” 1์žฅ์„ ์ €๋…์— ๋ณต์šฉํ•˜๋„๋ก ํ•œ๋‹ค. ํ…Œ์ด๋ธ” ์ •๋ณด ::: ์ฒœ์‹ ๋˜๋Š” ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ   ์ฒœ์‹ ๋˜๋Š” ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ 10 mg ์ •์ œ ์„ฑ์ธ ๋ฐ 15์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์ฒญ์†Œ๋…„ : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 10 mg์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 5 mg ์ธ„์ • 6๏ฝž14์„ธ ์–ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 5 mg์„ ์”น์–ด์„œ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ ์ „ 1์‹œ๊ฐ„ ๋˜๋Š” ์‹์‚ฌ ํ›„ 2์‹œ๊ฐ„์— ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 4 mg ์ธ„์ • 2๏ฝž5์„ธ ์–ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 4 mg์„ ์”น์–ด์„œ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ ์ „ 1์‹œ๊ฐ„ ๋˜๋Š” ์‹์‚ฌ ํ›„ 2์‹œ๊ฐ„์— ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 5 mg ๊ตฌ๊ฐ•์ • 6๏ฝž14์„ธ ์–ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 5 mg์„ ํ˜€ ์œ„์— ๋†“๊ณ  ๋ถ•ํ•ด๋˜๋ฉด ๋ฌผ ์—†์ด ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ ์ „ 1์‹œ๊ฐ„ ๋˜๋Š” ์‹์‚ฌ ํ›„ 2์‹œ๊ฐ„์— ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 4 mg ๊ตฌ๊ฐ•์ • 2๏ฝž5์„ธ ์–ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 4 mg์„ ํ˜€ ์œ„์— ๋†“๊ณ  ๋ถ•ํ•ด๋˜๋ฉด ๋ฌผ ์—†์ด ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ์‹์‚ฌ ์ „ 1์‹œ๊ฐ„ ๋˜๋Š” ์‹์‚ฌ ํ›„ 2์‹œ๊ฐ„์— ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 10 mg ๊ตฌ๊ฐ•๋ถ•ํ•ดํ•„๋ฆ„ ์„ฑ์ธ ๋ฐ 15์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์ฒญ์†Œ๋…„ : ๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ 1์ผ 1ํšŒ 10 mg์„... ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ  1) ์‹ ๊ฒฝ์ •์‹ ๊ณ„ ์ด์ƒ์‚ฌ๋ก€ ์ด ์•ฝ์„ ํˆฌ์—ฌํ•œ ํ™˜์ž์—์„œ ์ค‘๋Œ€ํ•œ ์‹ ๊ฒฝ์ •์‹ ๊ณ„ ์ด์ƒ์‚ฌ๋ก€๊ฐ€ ์‹œํŒ ํ›„ ์กฐ์‚ฌ์—์„œ ๋ณด๊ณ ๋˜์—ˆ๋‹ค. ๋ณด๊ณ ๋œ ์‚ฌ๋ก€๋Š” ๋งค์šฐ ๋‹ค์–‘ํ•˜๋ฉฐ, ์ดˆ์กฐ, ๊ณต๊ฒฉ์  ํ–‰๋™, ๋ถˆ์•ˆ, ์šฐ์šธ, ์ง€๋‚จ๋ ฅ์žฅ์• , ์ฃผ์˜๋ ฅ์žฅ์• , ๋ง๋”๋“ฌ์ฆ, ์ˆ˜๋ฉด์žฅ์•  ๋ฐ ํ™˜๊ฐ, ๋ถˆ๋ฉด, ๊ธฐ์–ต์žฅ์• , ๊ฐ•๋ฐ•์ฆ, ์ •์‹ ์šด๋™๊ณผ๋‹คํ™œ๋™(๊ณผ๋ฏผ์„ฑ, ๋ถˆ์•ˆ์ •, ์ „์ง„ ํฌํ•จ), ๋ชฝ์œ ๋ณ‘, ์ž์‚ด ์ถฉ๋™ ๋ฐ ํ–‰๋™ (์ž์‚ด ํฌํ•จ), ํ‹ฑ ๋“ฑ์ด ํฌํ•จ๋œ๋‹ค. ์ด ์•ฝ๊ณผ ์—ฐ๊ด€๋œ ์‹ ๊ฒฝ์ •์‹ ๊ณ„ ์ด์ƒ์‚ฌ๋ก€์— ๊ด€ํ•œ ๊ธฐ์ „์€ ํ˜„์žฌ ์ž˜ ์•Œ๋ ค์ ธ ์žˆ์ง€ ์•Š๋‹ค. ์ด ์•ฝ์„ ์ฒ˜๋ฐฉ ์‹œ, ์˜์‚ฌ๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ์œ ์ต์„ฑ ๋ฐ ์œ„ํ•ด์„ฑ์— ๋Œ€ํ•˜์—ฌ ํ™˜์ž ๋ฐ ๋ณดํ˜ธ์ž์™€ ๋…ผ์˜ํ•˜๊ณ , ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉ ์‹œ ์ƒˆ๋กœ์šด ์‹ ๊ฒฝ์ •์‹ ๊ณ„ ์ฆ์ƒ ๋˜๋Š” ํ–‰๋™์˜ ๋ณ€ํ™”์— ๋Œ€ํ•ด ์ฃผ์˜๋ฅผ ๊ธฐ์šธ์ด๋„๋ก ํ™˜์ž ๋ฐ ๋ณดํ˜ธ์ž์—๊ฒŒ ์„ค๋ช…ํ•œ๋‹ค. ํ–‰๋™์˜ ๋ณ€ํ™”๊ฐ€ ๊ด€์ฐฐ๋˜๊ฑฐ๋‚˜ ์ƒˆ๋กœ์šด ์‹ ๊ฒฝ์ •์‹ ๊ณ„ ์ฆ์ƒ ๋˜๋Š” ์ž์‚ด์ƒ๊ฐ ๋˜๋Š” ์ž์‚ด ํ–‰๋™์ด ๋ฐœ์ƒํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ ์ด ์•ฝ์˜ ๋ณต์šฉ์„ ์ค‘๋‹จํ•˜๊ณ  ์˜์‚ฌ์—๊ฒŒ ์ฆ‰์‹œ ์•Œ๋ฆฌ๋„๋ก ํ•˜์—ฌ์•ผ ํ•œ๋‹ค. ๋Œ€๋ถ€๋ถ„ ์ด ์•ฝ์˜ ๋ณต์šฉ์„ ์ค‘๋‹จ ํ›„ ์ฆ์ƒ์ด ๊ฐœ์„ ๋˜์—ˆ์œผ๋‚˜, ์ผ๋ถ€์—์„œ ์ด ์•ฝ์˜ ๋ณต์šฉ์„ ์ค‘๋‹จํ•œ ํ›„์—๋„ ์ฆ์ƒ์ด ์ง€์†๋˜์—ˆ๋‹ค. ์ฆ์ƒ์ด ๊ฐœ์„ ๋  ๋•Œ๊นŒ์ง€ ์ง€์†์ ์œผ๋กœ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋งํ•˜๊ณ  ๋Œ€์ฆ์š”๋ฒ•์„ ์ œ๊ณตํ•˜์—ฌ์•ผ ํ•œ๋‹ค. 2) ์ด ์•ฝ์— ํ•จ์œ ๋˜์–ด ์žˆ๋Š” ์ธ๊ณต๊ฐ๋ฏธ์ œ ์•„์ŠคํŒŒํƒ์€ ์ฒด๋‚ด์—์„œ ๋ถ„ํ•ด๋˜์–ด ...

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2019-03-19

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1.์ฒœ์‹์˜๋ฐฉ์ง€๋ฐ์ง€์†์ ์น˜๋ฃŒ
2.๊ณ„์ ˆ๋ฐ์—ฐ์ค‘์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ๋น„์—ผ์ฆ์ƒ์™„ํ™”
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
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6โˆผ14์„ธ์–ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ…Œ๋ฃจ์นด์ŠคํŠธ๋กœ์„œ1์ผ1ํšŒ5mg์„๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
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