몬테리진츄정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1정(약 355.5mg) 중-몬테루카스트 층/이 약 1정(약 355.5mg) 중-레보세티리진염산염 층

약제 형태:

흰색 층과 연분홍색 층으로 이루어진 원형의 씹어서 복용하는 이층정

구성:

이 약 1정(약 355.5mg) 중,몬테루카스트나트륨,EP,5.2,밀리그램/이 약 1정(약 355.5mg) 중,레보세티리진염산염,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTPX3)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-04-16

제품 특성 요약

•
몬테리진츄정
•
기본정보
•
성상
:
흰색 층과 연분홍색 층으로 이루어진 원형의 씹어서
복용하는 이층정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2018-04-16
•
품목기준코드
:
201801645
•
표준코드
:
8806435079701, 8806435079718, 8806435079725
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HM010580
장축크기
: 9.4mm
단축크기
: 9.4mm
두께
: 5mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
355.5mg)
중
-
몬테루카스트 층
•
성분명
:
몬테루카스트나트륨
•
분량
:
5.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
몬테루카스트로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
355.5mg)
중
-
레보세티리진염산염 층
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서
알레르기 비염 증상 완화
용법용량
이 약은 몬테루카스트의 투여가 필요한
천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자에
투여한다
.
만
6 ~ 14
세 소아
: 1
일
1
회
, 1
회
1
정을 저녁에 씹어서 복용한다
.
몬테루카스트와 레보세티리진을 병용으로 복용하고
있는 환자인 경우
,
복용의 편리함을 위하여
이 약
(
개개의 주성분 함량이 동일한 복합제
)
으로 전환할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는
유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할
것
.
- 1
일 허용량제한
아스파탐 함량을
W