모틴주(파모티딘)[수출명:명인모틴주(파모티딘), H2BLOC Inj.(파모티딘)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-12-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-03-2024

유효 성분:

Famotidine

제공처:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

ATC 코드:

A02BA03

INN (International Name):

Famotidine

복용량:

내수용: 1바이알(68mg)중, 수출용:1바이알(68mg)중

약제 형태:

백색의 동결건조 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제

구성:

첨가제 : D-만니톨, L-아스파르트산

패키지 단위:

1바이알(20mg)ⅹ10개

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 신체적스트레스(대수술 후, 중증의 뇌혈관장해ㆍ두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제, 마취전 투약

제품 요약:

용법용량 : ○ 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 신체적 스트레스(대수술 후, 중증의 뇌혈관 장해ㆍ두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제: 보통 성인에는 파모티딘으로서 1회 20mg을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20mL에 녹여 1일 2회(12시간마다) 천천히 정맥주사하거나 수액에 혼합하여 점적정맥 주사한다. 또는 파모티딘으로서 1회 20mg을 주사용수 1-1.5㎖에 용해하여 1일 2회(12시간마다) 근주한다. 상부소화관출혈 및 졸링거-엘리슨 증후군 : 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나며 경구 투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 상부소화관출혈의 억제: 대수술 후 신체적 스트레스는 3일 정도 기타 신체적 스트레스는 7일 정도 동안 투여한다. ○ 마취전 투약으로 사용할 때는 보통 성인에는 1회 20mg을 주사용수 1~1.5㎖에 녹여 마취 도입 1시간 전에 근육주사하거나, 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20㎖에 녹여 마취도입 1시간 전에 천천히 정맥주사한다. ○ 용해 후 실온 또는 냉장 보관시에는 48시간 이내에 사용한다. ○ 연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다) 3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다) 4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다) 5) 고령자 3. 부작용 1) 중대한 부작용 ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ③ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴...

승인 상태:

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승인 날짜:

1988-04-27

제품 특성 요약

                                효능효과
상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈성위염에의한),졸링거-엘리슨증후군,신체적스트레스
(대수술후,중증의뇌혈관장해ㆍ두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의화상)에의한상부소화관출혈의억제,마취
전투약
용법용량
○상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈성위염에의한),졸링거-엘리슨증후군,신체적스트
레스(대수술후,중증의뇌혈관장해ㆍ두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의화상)에의한상부소화관출혈의억제:
보통성인에는파모티딘으로서1회20mg을생리식염주사액또는포도당주사액20mL에녹여1일2회(12
시간마다)천천히정맥주사하거나수액에혼합하여점적정맥주사한다.또는파모티딘으로서1회20mg을
주사용수1-1.5㎖에용해하여1일2회(12시간마다)근주한다.
상부소화관출혈및졸링거-엘리슨증후군:일반적으로1주이내에효과가나타나며경구투여가가능하게
된후에는경구투여로바꾼다.
상부소화관출혈의억제:대수술후신체적스트레스는3일정도기타신체적스트레스는7일정도동안투여
한다.
○마취전투약으로사용할때는보통성인에는1회20mg을주사용수1∼1.5㎖에녹여마취도입1시간전
에근육주사하거나,생리식염주사액또는포도당주사액20㎖에녹여마취도입1시간전에천천히정맥주사
한다.
○용해후실온또는냉장보관시에는48시간이내에사용한다.
○연령ㆍ증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약의성분에과민증의병력이있는환자.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)이약에과민증의병력이있는환자
2)신장애환자(혈중농도가지속되므로투여량을감소하거나투여간격을두고사용한다)
3)심질환환자(심혈관계의부작용을일으킬수있다)
4)간장애환자(증상이악화될수있다)
5)고령자
3.부
                                
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