모엑시정7.5/12.5밀리그램(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

한국프라임제약(주)

복용량:

1정 (162.686밀리그램) 중

약제 형태:

백색 내지 황색의 핵을 지닌 미황색의 타원형제피정

구성:

1정 (162.686밀리그램) 중,히드로클로로치아짓,USP,12.5,밀리그램/1정 (162.686밀리그램) 중,염산모엑시프릴,별규,7.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 20~25℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/제품명칭변경 (2013-11-21)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-22

제품 특성 요약

                                •
•
모엑시정
7.5/12.5
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 황색의 핵을 지닌 미황색의 타원형제피정
•
모양
:
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2008-05-22
•
품목기준코드
:
200805738
•
표준코드
:
8806636029901, 8806636029918, 8806636029925
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(162.686
밀리그램
)
중
•
성분명
:
염산모엑시프릴
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(162.686
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로치아짓
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
용법용량
○
성인
1
일
1
회 또는
2
회에 나누어 모엑시프릴염산염으로서
7.5
30 mg,
∼
히드로클로로티아지드로서
12.5
50 mg
∼
을 식사
1
시간전에 복용한다
.
약물 용량
-
의존적인 이상반응을 최소화하기 위하여
환자가 단독요법으로 만족할 만한 효과를 얻지
못하였을 경우에 병용요법을 권장한다
.
임상효과에 의한 용량결정
:
모엑시프릴염산염 또는 히드로클로로티아지드
단독요법으로 조절
되지 않는 고혈압 환자에 이 약 모엑시프릴염산염
7.5 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg,
또는
모엑시프릴염산염
15 mg/
히드로클로로티아지드
25 mg
을 식사
1
시간전에 복용한다
.
임상반응에
따라서 모엑시프릴염산염
,
히드로클로로티아지드 또는
2
성분 모두 증량한다
.
일반적으로 히드로
클로로티아지드의 양은
2
~
3
주가 경과하기 전에는 증량하지 않는다
.
고혈압 환자에게
1
일 최
고 모엑시프릴염산염
30 mg/
히
                                
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