모사핀정(모사프리드시트르산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

이 약 1정(135mg)중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(135mg)중,모사프리드시트르산염수화물,KP,5.29,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)/제품명칭변경 (2013-03-07)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2011-03-22)/성상변경 (2011-03-22)/제품명칭변경 (2010-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-01-25

환자 정보 전단

본 제제의 주성분인 mosapride는 선택적 세로토닌(5-HT
4
) 수용체 효능제로 도파민(D
2
) 수용체 차단작용을
나타내지 않는 소화관 운동 항진제입니다. 또한,
빠른 약효 발현으로 치료기간이 짧으며, 식사와
관계없이
식전/후에 복용할 수 있어 노인 환자를 비롯한 많은
환자들에게 복약순응도가 높은 약물로 평가 받고
있습니다. 최근에는 임상결과를 통해 당뇨환자의
다양한 소화기 증상들은 물론 이고 인슐린 저항성과
장기
혈당조절작용에도 최적의 약물로 인정되고 있으며
약물 부작용이 우려되는 파킨슨 등 신경계 환자의
변비 및
소화기능개선 효과가 보고 되고 있는 제제입니다.
1정 중
모사프리드시트르산염수화물(KP)
………………………………………………………………………
5.29mg
(모사프리드시트르산염무수물로서 5mg)
동물유래성분 : 유당수화물 (소, 우유)
【성분·함량】
흰색의 장방형 필름코팅정제
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역,
구토)
【성 상】
성인: 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15mg을
3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여합니다.
【용법·용량】
1. 세로토닌 (5-HT
4
) 수용체 효능제로서 소화관 콜린 작동성 신경상의
세로토닌 (5-HT
4
) 수용체에 선택적으로
작용하여 신경말단에서 아세틸콜린의 유리를
촉진시킵니다. 이 아세틸콜린이 소화관 평활근
운동을 촉진시켜
소화관 운동이 촉진되게 합니다.
2. 도파민(D
2
) 수용체 차단 작용이 없으므로 CNS 부작용(추체외로
증상), 고프롤락틴혈증(유즙분비, 여성화 유방)
등의 부작용이 없습니다.
【약리작용 및 특징】
【효능·효과】
MOSAPIN
Tab.
(Mosapride Citrate Hydrate)
전 문 의 약 품
분류번호:239
1. 다음 환자에는 투여하지 말아 주십시오.
이 약은 유당을 함

제품 특성 요약

•
•
모사핀정
(
모사프리드시트르산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2007-01-25
•
품목기준코드
:
200701246
•
표준코드
:
8806580004504, 8806939008108, 8806939008115, 8806939008122,
8806939008139,
8806939008146, 8806939008153
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 4.6mm
두께
: 3.25mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(135mg)
중
•
성분명
:
모사프리드시트르산염수화물
•
분량
:
5.29
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
모사프리드시트르산염무수물로서
5mg
•
비고
:
이수화물
효능효과
기능성소화불량
(
만성위염
)
에 수반하는 소화기능이상
(
가슴쓰림
,
오심
,
구토
)
용법용량
통상
,
성인에게는 모사프리드시트르산염무수물로서
1
일
15mg
을
3
회 나누어 식전 또는 식후에
경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
이상반응
998
례 중
40
례
(4.0%)
에서 이상반응이 나타났다
.
주요한 이상반응으로는 설사ㆍ연변
(1.8%),
구갈
(0.5%),
권태감
(0.3%)
등이 있다
.
임상검사치에서는
792
례중
30
례
(3.8%)
에서 이상변동이 보였다
.
주요 내용으로는 호산구증가증
(1.1%),
중성지방의 상승
(1.0%), AST(GOT), ALT(GPT), ALP
및
γ-GTP
의 상승
(
각
0.4%)
등이 있다
.
1)
중대한 이상반응
극증간염
,
간기능장애와 황달
(
각
0.1%
미만
) :
극증간염
,
현저한
AST(GOT), ALT(GPT),γ-GTP
의 상승 등을 동반한 심각한 간기능장애
,
황달이
나타나는 경우가 있고
,
사망에 이른 예도 있으므로
,
충분히 관찰하고
,
이상이 확인되는 경우