모록사신주400밀리그램(목시플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는 주사제

구성:

1 밀리리터 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램

패키지 단위:

1병(250mL)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(15∼30℃) 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-02-28

환자 정보 전단

                                【원료약품의 분량】
이 약 1밀리리터 중
주성분 : 목시플록사신 (별규)
……………………………………………………………………………
1.6 mg
첨가제 (등장화제) : 염화나트륨
첨가제 (pH조절제) : 염산, 수산화나트륨
첨가제 (용제) : 주사용수
【성 상】
노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는
주사제
【효능·효과】
1. 유효균종
1) 그람양성균 : Enterococcus faecalis (많은 종이
중간정도의 감수성 보임), Staphylococcus aureus
(메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), Streptococcus
milleri group(Streptococcus anginosus,
Streptococcus constellatus), Streptococcus pneumoniae(페니실린과
마크로라이드에 내성이 있는
균주 포함), Streptococcus pyogenes(A group), Streptococcus mitior,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus
epidermidis(메티실린에 감수성
이 있는 균주 포함), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus
hominis, Staphyloccocus
saprophyticus, Staphylococcus simulans
2) 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과
양성균주 포함), Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella
catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주
포함), E. coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis,
Klebsiella oxytoca, Enterobacter
aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris,
Morganella morganii, Providencia rettgeri
3) 이형균 : Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella
pneumophila, Coxiella
burnettii
4) 혐기성균 : Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis,
Bacteroides ovatus, Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp.,
Porphyromonas spp., Porphyromonas
anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus,
Prevotella spp.,
Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Peptostreptococcus
species
2. 적응증
1) 호흡기 감염 : 급
                                
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제품 특성 요약

                                •
모록사신주
400
밀리그램
(
목시플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-02-28
•
품목기준코드
:
201400956
•
표준코드
:
8806435066008, 8806435066015, 8806435066022, 8806435066039,
8806435066046,
8806435066053
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
유효균종
1)
그람양성균
: Enterococcus faecalis (
많은 종이 중간정도의 감수성 보임
), Staphylococcus aureus
(
메티실린에 감수성이 있는 균주 포함
), Streptococcus milleri group(Streptococcus anginosus,
Streptococcus constellatus), Streptococcus pneumoniae(
페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균
주 포함
), Streptococcus pyogenes(A group), Streptococcus mitior,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus
epidermidis(
메티실린에 감수성이
있는 균주 포함
), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus
saprophyticus,
Staphylococcus simulans
2)
그람음성균
: Haemophilus influenzae (β-lactamase
음성균과 양성균주 포함
), Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella
catarrhalis(β-lactamase
음성균과 양성균주 포함
), E.
coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca,
Enterobacter aerogenes, Enterobacter
intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Morganella morganii,
Providencia rettgeri
3)
이형균
: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila,
Coxiella
burnettii
4)
혐기성균
: Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus,
Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp.,
Porphyr
                                
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