모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1정 (약 699.04mg) 중

약제 형태:

진한 분홍색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (약 699.04mg) 중,목시플록사신염산염,EP,436.80,밀리그램

패키지 단위:

30정(5정/PTPX6)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-02)/용법용량변경 (2014-04-09)/효능효과변경 (2014-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-10

환자 정보 전단

【원료약품의 분량】
1정 중
목시플록사신염산염 (EP)
……………………………………………………………………………
436.80mg
(목시플록사신으로서 400mg)
【성 상】
진한 분홍색의 장방형 필름코팅정
【효능·효과】
1. 다음 균종에 의한 감염증의 치료
- 그람양성균 : Entrococcus faecalis (많은 종이
중간정도의 감수성 보임), Staphylococcus aureus (메치실
린에 감수성이 있는 균주 포함), Streptococcus anginosus,
Streptococcus constellatus, Streptococcus
pneumoniae (페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는
균주 포함), Streptococcus pyogenes (A group),
Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae,
Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (메치실린에
감수성이 있는 균주 포함),
Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus
saprophyticus,
Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae
- 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과
양성균주 포함), Haemophilus para
influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(β-lactamase
음성균과 양성균주 포함), E.
coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca,
Enterobacter aerogenes,
Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter
sakazaki, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri,
Providencia stuartii, Neisseria
gonorrhoeae, Ureaplasma spp.
- 이형균 : Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Mycoplasma genitalium,
Legionella pneumophila, Caxiella burnettii
- 혐기성균 : Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii,
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium
spp., Porphyromonas spp.,
Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus,
Porphyromonas magnus, Prevotella
spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium
ramo

제품 특성 요약

•
•
모록사신정
400
밀리그램
(
목시플록사신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2013-10-10
•
품목기준코드
:
201309618
•
표준코드
:
8806435067050, 8806435067005, 8806435067043, 8806435067036,
8806435067029,
8806435067012, 8806435067067
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.3mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 5.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
699.04mg)
중
•
성분명
:
목시플록사신염산염
•
분량
:
436.80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
목시플록사신으로서
400mg
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
1)
그람양성균
: Enterococcus faecalis (
많은 종이 중간정도의 감수성 보임
), Staphylococcus aureus(
메
티실린에 감수성이 있는 균주 포함
), Streptococcus milleri group(Streptococcus anginosus,
Streptococcus constellatus), Streptococcus pneumoniae(
페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균
주 포함
), Streptococcus pyogenes(A group), Streptococcus mitior,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus
epidermidis(
메티실린에 감수성이
있는 균주 포함
), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus
saprophyticus,
Staphylococcus simulans
2)
그람음성균
: Haemophilus influenzae (β-lactamase
음성균과 양성균주 포함
), Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella
catarrhalis(β-lactamase
음성균과 양성균주 포함
), E.
coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca,
Enterobacter aerogenes, Enterobacter
intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Morganell