모니간점안액(브리모니딘타르타르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

약제 형태:

유백색을 띤 투명플라스틱용기에 든 연한 황색 혹은 연한 황녹색의 점안액

구성:

,브리모니딘타르타르산염,별규,2,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 상온보관(15~25℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-10-05

제품 특성 요약

•
•
모니간점안액
(
브리모니딘타르타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색을 띤 투명플라스틱용기에 든 연한 황색 혹은
연한 황녹색의 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-10-05
•
품목기준코드
:
201107643
•
표준코드
:
8806496041501, 8806496041518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
•
성분명
:
브리모니딘타르타르산염
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압 하강
:
개방각 녹내장
,
고안압
용법용량
* 0.2%
1
회
1
방울
1
일
2
회
(12
시간 간격
)
점안한다
.
·
다른 점안제와 같이 가능한 전신흡수를 줄이기 위해
1
분동안 누낭을 내안각에 눌러줄 것
(
누점
폐색
)
이 권장된다
.
·
한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는
5
～
15
분 간격을 두고 투여한다
.
사용상의주의사항
0.2%
1.
경고
브리모니딘타르타르산염 점안제
0.2%
임상시험 중 일부환자
(12.7%)
에게서 이 약에 대한 눈의 알
레르기 반응이 나타났다
.
만약 알레르기 반응이 관찰되면 이 약의 치료는
중단되어야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO
억제제를 투여 받고 있는 환자
3)
노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를
복용중인 환자
4)
신생아 및
2
세 미만의 영아
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증의 심혈관계 환자
2)
우울증
,
뇌부전이나 관상동맥부전
,
레이노드현상
,
기립저혈압
,
폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
3)
간장애 환자
(
연구된 바 없다
.)
4)
신장애 환자
(
연구된 바 없다
.)
5) 2
세 이상