명인트라조돈염산염정25mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Trazodone Hydrochloride

제공처:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

ATC 코드:

N06AX05

INN (International Name):

Trazodone Hydrochloride

복용량:

1정(154.0mg) 중

약제 형태:

청색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(154.0mg) 중,트라조돈염산염,BP,25.0,밀리그램

패키지 단위:

100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

(경구 : 정제) 우울증

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 : 초회량으로 트라조돈염산염으로서 1일 150 mg을 경구투여하고 3 ∼ 4일마다 1일 50 mg씩 증량한다. 외래 환자는 1일 400 mg, 입원 환자(중증의 우울증)는 1일 600 mg을 넘지 않도록 한다. 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 100 mg을 경구투여하고 1일 용량을 점진적으로 증량한다. 1회 투여량으로 100 mg을 초과하지 않도록 하며, 1일 300 mg을 초과하지 않도록 한다. 처음 저용량으로 시작하여 임상반응과 불내성에 주의하면서 점차 용량을 증가시킨다. 졸음이 오면 대부분의 양을 수면시간에 투여하고 용량을 줄이며 이 약은 반드시 식후 에 또는 간식 후에 투여한다. 유지량으로 최소유효량을 투여하고 그 용량에서 최대 치료효과가 나타나면 점차적으로 감량한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO억제제 전환 관련 : 정신질환 치료를 위한 MAO억제제 투약을 중단하고 이 약의 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO억제제 투여를 시작하려면 이 약의 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 4. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO억제제 : 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18 ～ 24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 고령자에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2) 이 약 투여 환자의 약 1/3에서 지속성 발기가 보고되어 있고 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-11-25

제품 특성 요약

효능효과
(경구:정제)
우울증
용법용량
1.성인:초회량으로트라조돈염산염으로서1일150mg을경구투여하고3∼4일마다1일50mg씩증량
한다.외래환자는1일400mg,입원환자(중증의우울증)는1일600mg을넘지않도록한다.
2.고령자:초회량으로이약으로서1일100mg을경구투여하고1일용량을점진적으로증량한다.1회투
여량으로100mg을초과하지않도록하며,1일300mg을초과하지않도록한다.
처음저용량으로시작하여임상반응과불내성에주의하면서점차용량을증가시킨다.졸음이오면대부분의
양을수면시간에투여하고용량을줄이며이약은반드시식후에또는간식후에투여한다.유지량으로최소
유효량을투여하고그용량에서최대치료효과가나타나면점차적으로감량한다.
증상에따라적절히증감한다.
3.정신질환치료를하기위한MAO억제제전환관련:정신질환치료를위한MAO억제제투약을중단하고
이약의치료를시작할경우적어도14일이상간격을두어야한다.반대로,정신질환치료를위해MAO억제
제투여를시작하려면이약의투약중단후적어도14일이경과해야한다.
4.리네졸리드또는메틸렌블루와같은다른MAO억제제:리네졸리드또는정맥주사용메틸렌블루제제를
투여받는환자는세로토닌증후군위험성증가때문에이약의투여를시작해서는안된다.입원을포함한,다
른중재적시술들,더긴급한정신질환적상태치료를필요로하는환자의경우는투여를고려해야한다.
이미이약을투여받는환자에게리네졸리드또는정맥주사용메틸렌블루제제를긴급히투여할필요가있을
수있으며,리네졸리드나정맥주사용메틸렌블루제제에대한대체약물이없고특정환자에서리네졸리드또
는정맥주사용메틸렌블루제제치료의유익성이세로토닌증후군위험성을상회한다고판단되는경우이약
의투여를즉시중단하고리네졸리드