๋ช…์ธํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์—ผ์‚ฐ์—ผ์ •200mg

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

Chlorpromazine Hydrochloride

์ œ๊ณต์ฒ˜:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

ATC ์ฝ”๋“œ:

N05AA01

INN (International Name):

Chlorpromazine Hydrochloride

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์ • (622mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์˜ ์žฅ๋ฐฉํ˜• ๋‹น์˜์ •

๊ตฌ์„ฑ:

1์ • (622mg) ์ค‘,ํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์—ผ์‚ฐ์—ผ,KP,200.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

500์ •/๋ณ‘

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[117]์ •์‹ ์‹ ๊ฒฝ์šฉ์ œ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

  ์ •์‹ ๋ถ„์—ด์ฆ, ๊ธฐํƒ€์˜ ์ •์‹ ๋ณ‘, ์กฐ์ฆ, ๊ตฌ์—ญยท๊ตฌํ† , ๋”ธ๊พน์งˆ, ์ธ๊ณต๋™๋ฉด, ์ •์‹ ๋ณ‘์  ์žฅ์• ์—์„œ์˜ ์ฆ์ƒ์œผ๋กœ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ๋ถˆ์•ˆยท๊ธด์žฅยทํฅ๋ถ„

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : (๊ฒฝ๊ตฌ : ์ •์ œ) 1. ์„ฑ์ธ : ์—ผ์‚ฐํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 30ใŽŽ-100ใŽŽ, ์ •์‹ ๊ณผ์˜์—ญ์—์„œ๋Š” 50-450ใŽŽ์„ ๋ถ„ํ•  ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค(์ตœ๋Œ€ 1g๊นŒ์ง€ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.). 2. ์†Œ์•„ : 1์ผ ์ฒด์ค‘ ใŽ๋‹น 0.5ใŽŽ์„ 3-4ํšŒ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. ์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. (์ฃผ์‚ฌ์ œ) ์„ฑ์ธ : ์—ผ์‚ฐํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์œผ๋กœ์„œ 1ํšŒ 10-50ใŽŽ์„ ์ฒœ์ฒœํžˆ ๊ทผ์œก ๋˜๋Š” ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค. ์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ  ์™ธ๊ตญ์—์„œ ์‹ค์‹œ๋œ ์ธ์ง€์ฆ์— ๊ด€๋ จ๋œ ์ •์‹ ๋ณ‘์ฆ์ƒ(์Šน์ธ ์™ธ ํšจ๋Šฅใ†ํšจ๊ณผ)๋ฅผ ์ง€๋‹Œ ๊ณ ๋ น์˜ ํ™˜์ž๋ฅผ ๋Œ€์ƒ์œผ๋กœ ํ•œ 17๊ฐ€์ง€ ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜์—์„œ ๋น„์ •ํ˜• ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝ ํˆฌ์—ฌ๊ตฐ์€ ์œ„์•ฝ(placebo) ํˆฌ์—ฌ๊ตฐ๊ณผ ๋น„๊ตํ•˜์—ฌ ์‚ฌ๋ง๋ฅ ์ด 1.6๏ฝž1.7๋ฐฐ ๋†’์•˜๋‹ค๋Š” ๋ณด๊ณ ๊ฐ€ ์žˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ ์™ธ๊ตญ์—์„œ์˜ ๊ด€์ฐฐ์กฐ์‚ฌ์—์„œ ์ •ํ˜• ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝ๋„ ๋น„์ •ํ˜• ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝ๊ณผ ๋งˆ์ฐฌ๊ฐ€์ง€๋กœ ์‚ฌ๋ง๋ฅ  ์ƒ์Šน์— ๊ด€์—ฌํ•œ๋‹ค๋Š” ๋ณด๊ณ ๊ฐ€ ์žˆ๋‹ค. 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ 1) ํ˜ผ์ˆ˜ ๋˜๋Š” ์ˆœํ™˜ํ—ˆํƒˆ ์ƒํƒœ ํ™˜์ž 2) ๋ฐ”๋ฅด๋น„ํƒˆ๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ, ๋งˆ์ทจ์ œ ๋“ฑ ์ค‘์ถ”์‹ ๊ฒฝ์–ต์ œ์ œ์˜ ๊ฐ•ํ•œ ์˜ํ–ฅ ํ•˜์— ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 3) ๊ธ‰์„ฑ ์•Œ์ฝ”์˜ฌ์ค‘๋… ํ™˜์ž 4) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ํŽ˜๋…ธ์น˜์•„์ง„๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ ๋ฐ ๊ทธ ์œ ์‚ฌํ™”ํ•ฉ๋ฌผ์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ํ™˜์ž 5) 1์„ธ ๋ฏธ๋งŒ์˜ ์˜์•„ 6) ๋ผ์ด์ฆํ›„๊ตฐ ํ™˜์ž 7) ์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐ์„ ํˆฌ์—ฌ์ค‘์ธ ํ™˜์ž 3. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ 1) ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ฒƒ์ด ์›์น™์ด๋‚˜ ํŠนํžˆ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ์— ํ•œํ•˜์—ฌ ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. : ํ”ผ์งˆํ•˜๋ถ€์˜ ๋‡Œ์žฅ์• (๋‡Œ์—ผ, ๋‡Œ์ข…์–‘, ๋‘๋ถ€์™ธ์ƒํ›„์œ ์ฆ ๋“ฑ)๊ฐ€ ์˜์‹ฌ๋˜๋Š” ํ™˜์ž(๊ณ ์—ด๋ฐ˜์‘์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์œ„ํ—˜์ด ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ด๋Ÿฌํ•œ ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์ „์‹ ์„ ์–ผ์Œ์œผ๋กœ ์ฐจ๊ฒŒ ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ํ•ด์—ด์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๋“ฑ ์ ์ ˆํ•œ ์ฒ˜์น˜๋ฅผ ํ•œ๋‹ค.) 2) ๊ฐ„ยท์‹ ยทํ˜ˆ์•ก์žฅ์•  ํ™˜์ž(์ฆ์ƒ์„ ์•…ํ™”์‹œํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.) 3) ํฌ๋กฌ์นœํ™”์„ธํฌ์ข…, ๋™๋งฅ๊ฒฝํ™”์ฆ ๋˜๋Š” ์‹ฌํ˜ˆ๊ด€...

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1990-03-20

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์ •์‹ ๋ถ„์—ด์ฆ,๊ธฐํƒ€์˜์ •์‹ ๋ณ‘,์กฐ์ฆ,๊ตฌ์—ญยท๊ตฌํ† ,๋”ธ๊พน์งˆ,์ธ๊ณต๋™๋ฉด,
์ •์‹ ๋ณ‘์ ์žฅ์• ์—์„œ์˜์ฆ์ƒ์œผ๋กœ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š”๋ถˆ์•ˆยท๊ธด์žฅยทํฅ๋ถ„
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
(๊ฒฝ๊ตฌ:์ •์ œ)
1.์„ฑ์ธ:์—ผ์‚ฐํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์œผ๋กœ์„œ1์ผ30ใŽŽ-100ใŽŽ,์ •์‹ ๊ณผ์˜์—ญ์—์„œ๋Š”50-450ใŽŽ์„๋ถ„ํ• ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
(์ตœ๋Œ€1g๊นŒ์ง€ํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.).
2.์†Œ์•„:1์ผ์ฒด์ค‘ใŽ๋‹น0.5ใŽŽ์„3-4ํšŒํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
์—ฐ๋ น,์ฆ์ƒ์—๋”ฐ๋ผ์ ์ ˆํžˆ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค.
(์ฃผ์‚ฌ์ œ)
์„ฑ์ธ:์—ผ์‚ฐํด๋กœ๋ฅดํ”„๋กœ๋งˆ์ง„์œผ๋กœ์„œ1ํšŒ10-50ใŽŽ์„์ฒœ์ฒœํžˆ๊ทผ์œก๋˜๋Š”์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.
์—ฐ๋ น,์ฆ์ƒ์—๋”ฐ๋ผ์ ์ ˆํžˆ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.๊ฒฝ๊ณ 
์™ธ๊ตญ์—์„œ์‹ค์‹œ๋œ์ธ์ง€์ฆ์—๊ด€๋ จ๋œ์ •์‹ ๋ณ‘์ฆ์ƒ(์Šน์ธ์™ธํšจ๋Šฅใ†ํšจ๊ณผ)๋ฅผ์ง€๋‹Œ๊ณ ๋ น์˜ํ™˜์ž๋ฅผ๋Œ€์ƒ์œผ๋กœํ•œ17๊ฐ€์ง€
์ž„์ƒ์‹œํ—˜์—์„œ๋น„์ •ํ˜•ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝํˆฌ์—ฌ๊ตฐ์€์œ„์•ฝ(placebo)ํˆฌ์—ฌ๊ตฐ๊ณผ๋น„๊ตํ•˜์—ฌ์‚ฌ๋ง๋ฅ ์ด1.6โˆผ1.7๋ฐฐ๋†’์•˜๋‹ค๋Š”
๋ณด๊ณ ๊ฐ€์žˆ๋‹ค.๋˜ํ•œ์™ธ๊ตญ์—์„œ์˜๊ด€์ฐฐ์กฐ์‚ฌ์—์„œ์ •ํ˜•ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝ๋„๋น„์ •ํ˜•ํ•ญ์ •์‹ ๋ณ‘์•ฝ๊ณผ๋งˆ์ฐฌ๊ฐ€์ง€๋กœ์‚ฌ๋ง๋ฅ ์ƒ์Šน
์—๊ด€์—ฌํ•œ๋‹ค๋Š”๋ณด๊ณ ๊ฐ€์žˆ๋‹ค.
2.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ
1)ํ˜ผ์ˆ˜๋˜๋Š”์ˆœํ™˜ํ—ˆํƒˆ์ƒํƒœํ™˜์ž
2)๋ฐ”๋ฅด๋น„ํƒˆ๊ณ„์•ฝ๋ฌผ,๋งˆ์ทจ์ œ๋“ฑ์ค‘์ถ”์‹ ๊ฒฝ์–ต์ œ์ œ์˜๊ฐ•ํ•œ์˜ํ–ฅํ•˜์—์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
3)๊ธ‰์„ฑ์•Œ์ฝ”์˜ฌ์ค‘๋…ํ™˜์ž
4)์ด์•ฝ๋˜๋Š”ํŽ˜๋…ธ์น˜์•„์ง„๊ณ„์•ฝ๋ฌผ๋ฐ๊ทธ์œ ์‚ฌํ™”ํ•ฉ๋ฌผ์—๊ณผ๋ฏผ์ฆํ™˜์ž
5)1์„ธ๋ฏธ๋งŒ์˜์˜์•„
6)๋ผ์ด์ฆํ›„๊ตฐํ™˜์ž
7)์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐ์„ํˆฌ์—ฌ์ค‘์ธํ™˜์ž
3.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ• ๊ฒƒ
1)ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€์•Š๋Š”๊ฒƒ์ด์›์น™์ด๋‚˜ํŠนํžˆํ•„์š”ํ•œ๊ฒฝ์šฐ์—ํ•œํ•˜์—ฌ์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.:ํ”ผ์งˆํ•˜๋ถ€์˜๋‡Œ์žฅ์• (๋‡Œ์—ผ,๋‡Œ์ข…
์–‘,๋‘๋ถ€์™ธ์ƒํ›„์œ ์ฆ๋“ฑ)๊ฐ€์˜์‹ฌ๋˜๋Š”ํ™˜์ž(๊ณ ์—ด๋ฐ˜์‘์ด๋‚˜ํƒ€๋‚ ์œ„ํ—˜์ด์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์ด๋Ÿฌํ•œ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”์ „์‹ ์„์–ผ์Œ์œผ
๋กœ์ฐจ๊ฒŒํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ํ•ด์—ด์ œ๋ฅผํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๋“ฑ์ ์ ˆํ•œ์ฒ˜์น˜๋ฅผํ•œ๋‹ค.)
2)๊ฐ„ยท์‹ ยทํ˜ˆ์•ก์žฅ์• ํ™˜์ž(์ฆ์ƒ์„์•…ํ™”์‹œํ‚ฌ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.)
3)ํฌ๋กฌ์นœํ™”์„ธํฌ์ข…,๋™๋งฅ๊ฒฝํ™”์ฆ๋˜๋Š”์‹ฌํ˜ˆ๊ด€๊ณ„์งˆํ™˜ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์••์˜๊ธ‰๊ฒฉํ•œ๋ณ€๋™์ด๋‚˜ํƒ€๋‚ ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.)
4)ํ”ผ๋ถ€์งˆํ™˜ํ™˜์ž
5)์ค‘์ฆ์˜์ฒœ์‹,
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ