๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋ช ๋ฌธ์ ์ฝ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1์ (62.35mg)์ค
๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (62.35mg)์ค,์ฟ ์ํฐ์ํํธ๋ง๋ฅด์ฐ์ผ,๋ณ๊ท,28.78,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 100์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[117]์ ์ ์ ๊ฒฝ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, 30โ ์ดํ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2016-12-11)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-12-11)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2016-12-11)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-01-28)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2012-01-28)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2012-01-28)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2010-07-29)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2010-04-09)
์ ๊ณ
2008-06-25
โข โข ๋ช ๋ฌธ์ฟ ์ํฐ์ํ์ 25 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์ฟ ์ํฐ์ํํธ๋ง๋ฅด์ฐ์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ๋ช ๋ฌธ์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [117] ์ ์ ์ ๊ฒฝ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2008-06-25 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200807041 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806498042100, 8806498042117, 8806498042124 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 5.31mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 5.31mm ๋๊ป : 2.78mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (62.35mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฟ ์ํฐ์ํํธ๋ง๋ฅด์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 28.78 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ฟ ์ํฐ์ํ์ผ๋ก์ 25mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ์ ์ ๋ถ์ด๋ณ 2. ์๊ทน์ฑ์ฅ์ - ์๊ทน์ฑ์ฅ์ 1 ํ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์กฐ์ฆ์ฝํ์ ๊ธ์ฑ ์น๋ฃ - ์๊ทน์ฑ์ฅ์ ์ ์ฐ์ธ์ฝํ์ ๊ธ์ฑ ์น๋ฃ - ์ฟ ์ํฐ์ํ ํฌ์ฌ๋ก ์กฐ์ฆ , ํผ์ฌ ๋๋ ์ฐ์ธ์ฝํ์ ๋ฐ์์ ๋ณด์ธ ํ์๋ค์ ์์ด์ , ์๊ทน์ฑ์ฅ์ ์ ์ฌ ๋ฐ๋ฐฉ์ง ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ์ ์ ๋ถ์ด๋ณ - ์ฑ์ธ : ์ด ์ฝ์ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด 1 ์ผ 2 ํ ๋ณต์ฉํ๋ค . ์ฒ์ 4 ์ผ๊ฐ์ 1 ์ผ ์ด ์ฉ๋์ 1 ์ผ์งธ 50 mg, 2 ์ผ์งธ 100 mg, 3 ์ผ์งธ 200 mg, 4 ์ผ์งธ 300 mg ์ด๋ค . 4 ์ผ ์ดํ๋ถํฐ๋ 300 ๏ฝ 400 mg ์ 1 ์ผ ์์ฉ์ ํจ ์ฉ๋์ผ๋ก ์กฐ์ ํด์ผ ํ๋ค . ํ์ ๊ฐ๊ฐ์ธ์ ์์๊ฒฐ๊ณผ ๋ฐ ์ฝ๋ฌผ ๋ด์ฝ์ฑ์ ๋ฐ๋ผ ์ฉ๋์ด 150 ๏ฝ 750 mg/ ์ผ ๋ด์์ ์กฐ์ ๋ ์ ์๋ค . - ์ฑ์ธ ์ ์ ๋ถ์ด๋ณ ํ์์์ ์ ์ง์๋ฒ์ ํ๊ฐ๋์ง ์์๋ค . ์ ์ง์๋ฒ์ ํ์์ฑ์ ๊ฒฐ์ ํ๊ธฐ ์ํด ํ์๋ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ฌํ๊ฐ ๋ฐ์์ผ ํ๋ค . 2. ์๊ทน์ฑ์ฅ์ (1) ์๊ทน์ฑ์ฅ์ 1 ํ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์กฐ์ฆ์ฝํ์ ๊ธ์ฑ ์น๋ฃ : - ์ฑ์ธ : ์ด ์ฝ์ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด 1 ์ผ 2 ํ ๋ณต์ฉํ๋ค . ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก์ ๋๋ ๊ธฐ๋ถ์์ ์ ( ๋ฆฌํฌ์ด๋ ๋ฐํ๋ก์ฐ ) ์ ๋ณด์กฐ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ