명문시메티딘정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명문제약(주)

복용량:

1정(295밀리그램) 중

약제 형태:

청색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(295밀리그램) 중,시메티딘,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-08-26

제품 특성 요약

•
•
명문시메티딘정
•
기본정보
•
성상
:
청색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1985-08-26
•
품목기준코드
:
198501426
•
표준코드
:
8806498011908, 8806498011915, 8806498011922, 8806498011939,
8806498011946
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.5mm
단축크기
: 9.5mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(295
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시메티딘
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
재발성궤양
,
문합부궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
1.
성인
:
시메티딘으로서
1
회
400 mg 1
일
2
회
(
오전
,
취침시
)
경구투여하거나
1
일
1
회
(
취침시
)
800 mg
을 투여한다
.
또한
1
회
300 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)
경구투여한다
.
1
회
400 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)(
총
1.6 g)
까지 증량할 수 있다
.
단
,
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기 에
는
1
회
200 mg 1
일
2
회 또는
1
일
1
회
400 mg
을 투여한다
.
2.
소아
: 1
일 체중
kg
당
20
〜
40 mg
을 분할 경구투여한다
.
3.
통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수
있다
.
환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수
있으므로 이때에는
1
회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다
. 1
일
2.4 g
을 초과하지 않는
다
.
4.
신기능부전 환자
:
이 약으로서
1
회
300 mg 1
일
2
회
, 12
시간마다 투여한다