멜록시젠캡슐(멜록시캄)(수출명:케이비캄캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

내수용:1캡슐(358mg)중, 수출용:1캡슐(370mg)중-내수용/내수용:1캡슐(358mg)중, 수출용:1캡슐(370mg)중-수출용

약제 형태:

황색분말이 충전된 상하부 담녹색의 경질캡슐

구성:

내수용:1캡슐(358mg)중, 수출용:1캡슐(370mg)중,멜록시캄,BP,7.5,밀리그램/내수용:1캡슐(358mg)중, 수출용:1캡슐(370mg)중,멜록시캄,BP,7.5,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-12-17)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-20)/제품명칭변경 (2006-07-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-11-25

제품 특성 요약

                                •
•
멜록시젠캡슐
(
멜록시캄
)(
수출명
:
케이비캄캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
황색분말이 충전된 상하부 담녹색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-11-25
•
품목기준코드
:
200411043
•
표준코드
:
8806462008507, 8806462008514, 8806462008521, 8806462008538
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: NG010147
장축크기
: 17.5mm
단축크기
: 6.3mm
두께
: 6.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
:1
캡슐
(358mg)
중
,
수출용
:1
캡슐
(370mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
멜록시캄
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
:1
캡슐
(358mg)
중
,
수출용
:1
캡슐
(370mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
멜록시캄
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
통증과 운동실조를 수반하는 골관절염
(
퇴행관절염
)
의 급성악화시 단기간의 증상치료
2.
류마티스관절염의 증상치료
3.
강직척추염의 증상치료
용법용량
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 급성악화시
:
○
성인
:
멜록시캄으로서
7.5 mg
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따
라
1
일
15 mg
까지 증량할 수 있다
.
2.
류마티스관절염
,
강직척추염
:
○
성인
:
이 약으로서
15 mg
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
치료에 대한 반응에 따라
1
일
7.5 mg
로 감
량할 수 있다
.
이 약은
1
일
15 mg
을 초과하여 투여해서는 안되며
,
식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다
.
○
고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은
자에게는 보통
1
일
7.5 mg
의 용량으로 치료를 시

                                
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