멜로디핀정(암로디핀말레산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1정(130밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 팔각형 정제

구성:

1정(130밀리그램) 중,암로디핀말레산염,별규,6.42,밀리그램

패키지 단위:

200정/병, 30정(10정/PTP포장(AluAlu) x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-07-28)/제품명칭변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2007-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-04-21)/성상변경 (2005-01-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-12-29

제품 특성 요약

•
•
멜로디핀정
(
암로디핀말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 팔각형 정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2004-12-29
•
품목기준코드
:
200403296
•
표준코드
:
8806482004305, 8806482004312, 8806482004329
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: YY010088
장축크기
: 7.8mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.0mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀말레산염
•
분량
:
6.42
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련수축
(
이형협심증
)
에 의한
심근성허혈증
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5 mg
을 경구투여하며
, 2
4
∼
주 이내에 증상이 호전되지 않으면
환자의 반응에 따라
1
일 최고
10 mg
까지 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는
환
자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
쇼크 환자
(
심장성쇼크 포함
)
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
불안정협심증 환자
6)
심근경색 발생 후
1
개월 이내인 환자
7)
중증의 간기능장애 환자
8)
중증의 저혈압 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증의 신기능장애환자
(
투석을 해야 하는 신부전 환자 포함
)
2)
고령자
3)
급성 심부전 환자
4)
고혈압위기 환자
5)
경증 ∼ 중등도의 간기능장애 환자
6)
좌심실기능이