메프친스윙헬러(프로카테롤염산염수화물(미분화))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

한국오츠카제약(주)

복용량:

1통 (200회 흡입량, 1회 흡입시 프로카테롤염산염 10㎍) 중

약제 형태:

흰색분말이 플라스틱 흡입기에 충진된 흡입제

구성:

1통 (200회 흡입량, 1회 흡입시 프로카테롤염산염 10㎍) 중,프로카테롤염산염수화물(미분화),별규,2.0,밀리그램

패키지 단위:

200회/인할러

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-13)/용법용량변경 (2013-04-12)/제품명칭변경 (2013-02-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-29

제품 특성 요약

                                •
•
메프친스윙헬러
(
프로카테롤염산염수화물
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
흰색분말이 플라스틱 흡입기에 충진된 흡입제
•
모양
:
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2006-11-29
•
품목기준코드
:
200611350
•
표준코드
:
8806499000208, 8806499000215
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
통
(200
회 흡입량
, 1
회 흡입시 프로카테롤염산염
10
㎍
)
중
•
성분명
:
프로카테롤염산염수화물
(
미분화
)
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지 천식에 있어 가역적 기관지 경련의 증상 완화
(
이 약의 사용은 발작발현 시에 한할 것
)
용법용량
1.
성인
통상 성인1회
2
번
(
프로카테롤염산염수화물
(
미분화
)
로서
20μg)
흡입한다
. 1
일 최대
4
회까지 흡
입할 수 있다
.
2. 8
세 이상의 소아
통상
1
회
1
번
(
프로카테롤염산염수화물
(
미분화
)
로서
10μg)
흡입한다
. 1
일 최대
4
회까지 흡입할
수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증 병력이 있는 환자
2.
다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1)
갑상선기능항진증이 있는 환자
(
갑상선기능항진증이 악화될 수 있다
.)
2)
고혈압이 있는 환자
(
혈압이 상승할 수 있다
.)
3)
심질환이 있는 환자
(
동계
,
부정맥
,
증상의 악화 등이 나타날 수 있다
.)
4)
당뇨병이 있는 환자
(
당뇨병이 악화될 수 있다
.)
5)
경련장해
,
통상 교감신경흥분제아민류에 과민증 병력이 있는
,
삼환계 항우울제
(TCA)
또는
MAO
저해제에 의한 치료를 받는 환자
6)
임부 또는 임신할 가능성이
                                
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