메토라제정(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1정(493mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(493mg) 중,다이제트100,KPC,10.0,밀리그램/1정(493mg) 중,시메치콘,USP,14.0,밀리그램/1정(493mg) 중,염산메토클로프라미드,KP,6.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-03)/용법용량변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-05-03

제품 특성 요약

•
•
메토라제정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2007-05-03
•
품목기준코드
:
200705123
•
표준코드
:
8806655010201
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(493mg)
중
•
성분명
:
염산메토클로프라미드
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
메토클로프라미드로서
4.6mg)
•
총량
:
1
정
(493mg)
중
•
성분명
:
시메치콘
•
분량
:
14.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(493mg)
중
•
성분명
:
다이제트
100
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
식욕감퇴
(
식욕부진
),
위부팽만감
,
소화불량
,
과식
,
식체
(
위체
),
구역
,
구토
,
소화촉진
용법용량
이 약은
1
정 중 메토클로프라미드로써
4.6mg
을 함유하고 있다
.
비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도
,
투여간격은 적어도
6
시간 이상이 권장된다
.
1.
성인
:
성인
1
회
1
정
1
일
3
회 식후에 복용한다
.
일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써
30mg
또
는 체중
kg
당
0.5mg
이며
,
최대 권장 치료기간은
5
일이다
.
2.
소아
:
권장용량은 메토클로프라미드로써 체중
kg
당
0.1
～
0.15mg
이며
,
일일
3
회까지 반복하여 투여
한다
. 24
시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중
kg
당
0.5mg
이며
,
이 약의 최대 권장 치
료기간은
5
일이다
.
(
용량표
)
연령
체중
1
회투여
량
투여빈도
1-3
세
10-14kg
1mg
일일
3
회까지
3-5
세
15-19kg
2mg
일일
3
회까지
5-9
세
20-29kg
2.5mg
일일
3
회까지
9-18
세
30-60kg
5mg
일일
3
회까