메이신주(아미카신황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색이나 담황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제

구성:

1밀리리터 중,아미카신황산염,JP,125,밀리그램

패키지 단위:

2mL x 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-03-31)/제품명칭변경 (2011-03-16)/제품명칭변경 (2008-10-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-01)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-12-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-05-27

제품 특성 요약

•
•
메이신주
(
아미카신황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색이나 담황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2003-05-27
•
품목기준코드
:
200303318
•
표준코드
:
8800527002202, 8806673011402, 8800527002226, 8806673011419,
8800527002219,
8806673011426, 8806891009304, 8806891009311, 8806891009328,
8806891009335
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
125
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
겐타마이신내성 녹농균
,
프로테우스
,
세라티아
,
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
프로비덴시아
,
아시네토박터
,
포도구균
○
적응증
-
패혈증
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
-
중추신경계감염증
(
수막염 등
)
-
골 및 관절감염증
-
화상 및 수술 후 감염증
-
복막염
-
피부 및 연조직의 중증감염증
-
중증 복합감염 및 재발성 요로감염증
용법용량
1.
근육주사
1)
신장기능이 정상인 환자
:
성인
,
소아
,
유아의 경우 아미카신으로서
1
일 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을
2
～
3
회 분할하여 주사한다
. 1
일 총용량은
1.5g(
역가
)
을 초과하지 않는다
.
신생아 및 미숙아의 경우 초회량은 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
이며 이후
12
시간마다 체중
Kg
당
7.5mg(
역가
)
을 주사한다
.
평균 치료기간은
7
～
10
일이며 치료기간 중
1
일 총 투여량은 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을 초과하지
않는다
.
감수성 균주에 의한 단순감염의 경우 권장량에서
24
～
48
시간 이내에 반응이 있어야 한다
.
만약
3
～
5
일 이내에 �