메부틴정(트리메부틴말레산염)(수출명: Supertrim Tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Trimebutine Maleate

제공처:

GUJU Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

A03AA05

INN (International Name):

Trimebutine Maleate

복용량:

이 약 1 정 202 밀리그램 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

이 약 1 정 202 밀리그램 중,트리메부틴말레산염,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아(틈새 탈장), 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여(복용)한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름증), 구내마비감 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다. 5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2. 임부에 대한 투여 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 3. 수유부에는 대한 투여 수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다. 4. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다. 3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-06-03

제품 특성 요약

                                효능효과
1.주효능효과
1)식도역류및열공헤르니아(틈새탈장)
위십이지장염,위십이지장궤양에있어서의소화기능이상(복통,
,
소화불량,구역,구토)
2)과민성대장증후군및경련성결장
3)소아질환:습관성구토,비감염성장관통과장애(변비,설사)
용법용량
성인:트리메부틴말레산염으로서1회100-200mg1일3회식전에경구투여(복용)한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.이상반응
1)소화기계:드물게변비,설사,복명(창자가스소리),구역,구토,소화장애,구갈(목마름증),구내마비감등
이나타날수있다.
2)순환기계:드물게심계항진(두근거림)이나타날수있다.
3)정신신경계:드물게피로감,졸음,현기(어지러움),권태감,두통등이나타날수있다.
4)간장:드물게GOT,GPT상승이나타날수있다.
5)과민증:드물게발진등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
2.임부에대한투여
임신중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는치
료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.
3.수유부에는대한투여
수유중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로수유중인부인에는투여를피하고부득이투여시는수
유를중지한다.
4.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여(뚜껑을꼭닫아)보관한다.
3)오·남용을피하고품질을보호·유지하기위해다른용기에넣지않는다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅
                                
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