메바로친정40밀리그램(프라바스타틴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018
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29-09-2018

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(400mg) 중

약제 형태:

장방형의 양면에 할선이 있는 연한 노란색의 정제

구성:

이 약 1정(400mg) 중,프라바스타틴나트륨,KP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장 x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/제품명칭변경 (2014-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-08-12

제품 특성 요약

                                •
•
메바로친정
40
밀리그램
(
프라바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
장방형의 양면에 할선이 있는 연한 노란색의 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2011-08-12
•
품목기준코드
:
201105270
•
표준코드
:
8806400038108, 8806400038115, 8806400038122, 8806400038139
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 14mm
단축크기
: 7mm
두께
: 5.3mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(400mg)
중
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(IIb
형
)
2.
고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을
갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자
에서 심근경색의 초발
,
관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
45-54
세사이의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
-
당뇨병 환자
-
흡연자
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
55-65
세의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
- HDL
수치가
43
㎎
/
㎗
(1.1mmol/l)
이하인 자
-
심장마비의 가족력이 있는 자
-
당뇨병 환자
-
고혈압 환자
-
흡연자
3.
심근경색 또는 불안정성 협심증
                                
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