메만시아정10mg(메만틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Memantine Hydrochloride

제공처:

CMG Pharmaceutical Co., Ltd

ATC 코드:

N06DX01

INN (International Name):

Memantine Hydrochloride

복용량:

1정(250 mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(250 mg) 중,메만틴염산염,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

병포장 : 100정, 30정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료

제품 요약:

용법용량 : 치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며, 보호자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는 경우에 한해 시작한다. 진단은 현재 통용되는 가이드라인에 의해 행해져야 한다. 이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의 내약성을 주기적으로 재평가한다. 이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다. 1. 성인 용량증가: 1일 최대용량은 20mg이며, 이상반응 발생 위험을 최소화하기 위해 처음 3주간에 걸쳐 다음과 같이 주당 5mg씩 증량하여 유지용량에 도달하도록 한다. 첫째 주(1일~7일): 1일 5mg을 7일간 투여한다. 둘째 주(8일~14일): 1일 10mg (5mg씩 1일 2회)을 7일간 투여한다. 셋째 주(15일~21일): 1일 15mg (아침에 10mg, 저녁에 5mg)을 7일간 투여한다. 넷째 주부터: 1일 20mg (10mg씩 1일 2회)을 투여한다. 유지용량: 권장되는 유지용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다. 2. 노인 : 임상자료에 기초하여, 65세 이상의 노인 환자에서 권장되는 용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다. 3. 신장애 환자 : 경증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율: 50-80 mL/min)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중등증의 신장애 환자 (크레... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 5 mL/min) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 뇌전증 환자, 과거 경련 경험자, 뇌전증에 걸리기 쉬운 소인이 있는 환자 2) 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판과 같은 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 길항제를 병용 투여하는 환자. 이들 약물은 이 약과 동일한 수용체에 작용하므로 이상반응(주로 중추신경계 관련) 발생 비율이 증가하거나 이상반응 지속 시간이 연장될 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 3) 뇨 pH를 증가시킬 수 있는 요인이 있는 환자. 육식에서 채식으로의 급격한 식이 변경, 알칼리성 음료의 대량 섭취 또는 신세뇨관성산증(RTA, renal tubulary acidosis), Proteus bacteria에 의한 심한 요로 감염 환자의 경우 뇨 pH를 증가시킬 수 있으므로 주의하여 모니터링한다. 4) 최근의 심근경색, 울혈성 심부전증, 조절되지 않은 고혈압이 있는 환자. 대부분의 임상시험에서 이들 환자는 제외되었기 때문에 자료가 없다. 3. 이상반응 경증에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 실시된 이 약을 투여한 1,784명의 환자와 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-24

제품 특성 요약

효능효과
중등도에서중증의알츠하이머병치료
용법용량
치료는반드시알츠하이머치매의진단및치료경험이있는의사에의해시작되어야하며,보호자가환자의
약물복용을주기적으로확인할수있는경우에한해시작한다.진단은현재통용되는가이드라인에의해행
해져야한다.이약의임상적유익성및치료에대한환자의내약성을주기적으로재평가한다.이약은음식물
의섭취와상관없이복용할수있다.
1.성인
용량증가:1일최대용량은20mg이며,이상반응발생위험을최소화하기위해처음3주간에걸쳐다음과같
이주당5mg씩증량하여유지용량에도달하도록한다.
첫째주(1일~7일):1일5mg을7일간투여한다.
둘째주(8일~14일):1일10mg(5mg씩1일2회)을7일간투여한다.
셋째주(15일~21일):1일15mg(아침에10mg,저녁에5mg)을7일간투여한다.
넷째주부터:1일20mg(10mg씩1일2회)을투여한다.
유지용량:권장되는유지용량은1일20mg(10mg씩1일2회)이다.
2.노인:
임상자료에기초하여,65세이상의노인환자에서권장되는용량은1일20mg(10mg씩1일2회)이다.
3.신장애환자:
경증의신장애환자(크레아티닌청소율:50-80mL/min)에서는용량조절이필요하지않다.중등증의신장
애환자(크레아티닌청소율30-50mL/min)에서는1일용량을10mg으로감량해야한다.투여후최소7
일이후에내약성이좋으면,표준용량증가방법에따라1일20mg까지증량할수있다.
중증의신장애환자(크레아티닌청소율5-30mL/min)에서는1일용량을10mg으로감량해야한다.
4.간장애환자:
경증또는중등증의간장애환자(Child-PughA,Child-PughB)에서는용량조절이필요하지않다.중증의
간장애환자에서는메만틴사용에대한자료가없으므로이약을투여하지않는것이바람직하다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의성분에과민성이있는환자
2)중증의간장애환자
3)중증의신