메로겔(메트로니다졸) (수출명:MINROGE)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-09-2021

유효 성분:

메트로니다졸

제공처:

(주)비씨월드제약

ATC 코드:

D06BX01

INN (International Name):

Metronidazole

복용량:

1그램 중

약제 형태:

무색 또는 담황색의 투명한 겔제

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 카보머940, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 디에탄올아민; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

10g/튜브/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

치료 징후:

- 로섹스겔 0.75%(갈더마코리아) : 주사 - 메로겔(극동제약), 에리블럭겔(명문제약) : 주사, 세균질염(헤모필루스균, 가드네렐라균, 비특이적균, 코리네박테륨 또는 혐기성균에 의한 질염)

제품 요약:

용법용량 : - 주사 : 환부를 세정한 후 1일 2회(아침,저녁) 환부 전체에 얇게 바르고 문지른다. - 세균질염 : 1일 1-2회 5일간 5g 정도를 주입기에 넣어 질내에 적용한다. 1일 1회 사용할 경우 취침시에 사용한다 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약 성분 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 수유부 3) 소아 4) 디설피람을 투여한지 2주 이내의 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 간질환 환자(메트로니다졸의 대사 속도가 느리므로 혈장에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적된다) 2) 중추신경계 질환 환자 3) 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자 3. 부작용 이 약은 전신투여에 비해 AUC는 낮지만 전신투여와 관련된 이상반응의 발현을 배제할 수는 없다. 다음의 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의한다. 1) 과민증(접촉피부염/알레르기반응) : 두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강ㆍ피부ㆍ질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등 2) 소화기계 : 복부, 상복부 등의 위장관 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부경련, 때때로 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성의 맛, 알코올성 음료에 대한 미 각 변화), 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등 3) 순환기계 : 심전도상에서의 T파의 편평화 4) 혈액계 : 가역적인 호중구감소증, 혈소판감소증 5) 비뇨생식기...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-06-02

제품 특성 요약

                                효능효과
-로섹스겔0.75%(갈더마코리아):주사
-메로겔(극동제약),에리블럭겔(명문제약):주사,세균질염(헤모필루스균,가드네렐라균,비특이적균,코리
네박테륨또는혐기성균에의한질염)
용법용량
-주사:환부를세정한후1일2회(아침,저녁)환부전체에얇게바르고문지른다.
-세균질염:1일1-2회5일간5g정도를주입기에넣어질내에적용한다.
1일1회사용할경우취침시에사용한다
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약,이약성분또는다른니트로이미다졸유도체에과민증의병력이있는환자
2)수유부
3)소아
4)디설피람을투여한지2주이내의환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증의간질환환자(메트로니다졸의대사속도가느리므로혈장에메트로니다졸및그대사물이축적된다)
2)중추신경계질환환자
3)혈액조성이상또는혈액응고장애환자
3.부작용
이약은전신투여에비해AUC는낮지만전신투여와관련된이상반응의발현을배제할수는없다.
다음의증상이나타나면사용을중지하고의사와상의한다.
1)과민증(접촉피부염/알레르기반응):두드러기,홍반성발진,홍조,비충혈,구강ㆍ피부ㆍ질또는외음의건
조,열,가려움,자통,관절통,증상의악화등
2)소화기계:복부,상복부등의위장관불쾌감,변비,설태가낀혀,설염,구내염,췌장염,복부경련,때때로구
역,구토,미각이상(불쾌한금속성의맛,알코올성음료에대한미각변화),식욕부진,복부팽만감,설사,갈증,
구내건조등
3)순환기계:심전도상에서의T파의편평화
4)혈액계:가역적인호중구감소증,혈소판감소증
5)비뇨생식기계:질내투여에의한질분비물,증후성자궁경부염/질염,외음/질자극증상,전신투여에의한질
칸디다의과증식,성교불쾌증,성욕감퇴,직장염,때때로골반불쾌감
6)중추신경계:두통,실신,운동실조,정신착란,경련
                                
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